Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Inquadratura dei messaggi per i chiamanti telefonici Quitline

5 agosto 2021 aggiornato da: Yale University

Promuovere il controllo del tabacco e del cancro: inquadratura dei messaggi per i chiamanti telefonici della quitline

Lo scopo di questo studio è quello di confrontare la consulenza "gain-framed" + materiali "gain-framed" con la consulenza Quitline standard + materiali stampati standard. Gli investigatori ipotizzano che la consulenza basata sul guadagno + il gruppo di materiali basati sul guadagno produrranno tassi di astinenza più elevati rispetto alla consulenza sull'assistenza standard e alle informazioni sull'assistenza standard. I dati di questo studio verranno utilizzati per determinare le stime della dimensione dell'effetto per uno studio su larga scala.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio pilota è pensato per essere traslazionale (vale a dire, i risultati positivi dello studio potrebbero facilmente tradursi nelle pratiche effettive della Quitline dei fumatori dello Stato di New York) - per quanto possibile, verranno seguite le pratiche standard della Quitline. In questo contesto, verrà condotto uno studio clinico pilota randomizzato che confronta esclusivamente "Counseling con cornice per il guadagno + materiali con cornice per il guadagno" con la consulenza Quitline per cure standard + materiali stampati standard con persone che chiamano la Quitline per fumatori dello Stato di New York per assistenza nello smettere di fumare. A seguito della valutazione dell'idoneità e del consenso informato, 2.500 fumatori saranno assistiti da Specialisti nelle condizioni sperimentali YC o SC.

Coerentemente con le attuali pratiche della Quitline, in seguito all'intervento di consulenza, ai partecipanti verrà inviato un pacco contenente materiale stampato che incoraggia a smettere di fumare e i partecipanti idonei per la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) riceveranno una fornitura di 2 settimane di farmaci sostitutivi della nicotina. Coerentemente con le pratiche di Quitline, a tutti i chiamanti sarà richiesto di fissare una "data di cessazione" entro 2 settimane dalla chiamata iniziale. Uno specialista della Quitline avvierà una chiamata di follow-up circa 10-14 giorni dopo l'invio del materiale cartaceo e della NRT. Per i chiamanti che ricevono NRT, verrà recitato il corso di terapia suggerito dal produttore (ad es. 8 settimane di NRT) e gli specialisti Quitline suggeriranno che i chiamanti utilizzino i soldi risparmiati dal non fumare per acquistare ulteriore NRT e/o che controllino con la propria compagnia assicurativa per vedere se sarebbe stata coperta una NRT aggiuntiva.

I partecipanti saranno valutati prima di ricevere la consulenza con cornice di guadagno + materiali con cornice di guadagno o consulenza di assistenza standard, immediatamente dopo aver ricevuto la consulenza, circa 1 settimana dopo la data di cessazione per coloro che ricevono NRT e a un follow-up di 3 mesi per vedere se i partecipanti alla consulenza con cornice di guadagno + materiali con cornice di guadagno, come previsto, hanno maggiori probabilità di promuovere la cessazione del fumo. Saranno somministrate diverse brevi misure che valutano il potenziale mediatore del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2032

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti (18+ anni)
  • residenti nello Stato di New York
  • Parlando inglese
  • Gli attuali fumatori che utilizzano i servizi Quitline cercano assistenza per smettere di fumare per se stessi

Criteri di esclusione:

  • Chiamanti che sono iscritti al programma proattivo per clienti Medicaid/non assicurati o a programmi speciali tramite la propria compagnia assicurativa o contea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Consulenza Gain-Framed e materiali Gain-framed
Nuovi messaggi per smettere di fumare
Nuovi messaggi per smettere di fumare
Comparatore placebo: Consulenza per la cura standard + materiali standard
Consulenza per la cura standard + informazioni stampate per la cura standard
Messaggi standard per smettere di fumare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tentativo di uscita
Lasso di tempo: Follow-up a 2 settimane
Percentuale di coloro che hanno riferito di aver tentato di smettere di fumare al follow-up di 2 settimane.
Follow-up a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza di 24 ore
Lasso di tempo: Follow-up a 2 settimane
Il numero di intervistati che si sono astenuti dal fumo al follow-up di 2 settimane.
Follow-up a 2 settimane
7 giorni di astinenza
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
Il numero di intervistati che si sono astenuti dal fumare per 7 giorni al follow-up di 3 mesi.
Follow-up a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

9 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0705002661
  • R21CA127818 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi