- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00589277
Inquadratura dei messaggi per i chiamanti telefonici Quitline
Promuovere il controllo del tabacco e del cancro: inquadratura dei messaggi per i chiamanti telefonici della quitline
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota è pensato per essere traslazionale (vale a dire, i risultati positivi dello studio potrebbero facilmente tradursi nelle pratiche effettive della Quitline dei fumatori dello Stato di New York) - per quanto possibile, verranno seguite le pratiche standard della Quitline. In questo contesto, verrà condotto uno studio clinico pilota randomizzato che confronta esclusivamente "Counseling con cornice per il guadagno + materiali con cornice per il guadagno" con la consulenza Quitline per cure standard + materiali stampati standard con persone che chiamano la Quitline per fumatori dello Stato di New York per assistenza nello smettere di fumare. A seguito della valutazione dell'idoneità e del consenso informato, 2.500 fumatori saranno assistiti da Specialisti nelle condizioni sperimentali YC o SC.
Coerentemente con le attuali pratiche della Quitline, in seguito all'intervento di consulenza, ai partecipanti verrà inviato un pacco contenente materiale stampato che incoraggia a smettere di fumare e i partecipanti idonei per la terapia sostitutiva della nicotina (NRT) riceveranno una fornitura di 2 settimane di farmaci sostitutivi della nicotina. Coerentemente con le pratiche di Quitline, a tutti i chiamanti sarà richiesto di fissare una "data di cessazione" entro 2 settimane dalla chiamata iniziale. Uno specialista della Quitline avvierà una chiamata di follow-up circa 10-14 giorni dopo l'invio del materiale cartaceo e della NRT. Per i chiamanti che ricevono NRT, verrà recitato il corso di terapia suggerito dal produttore (ad es. 8 settimane di NRT) e gli specialisti Quitline suggeriranno che i chiamanti utilizzino i soldi risparmiati dal non fumare per acquistare ulteriore NRT e/o che controllino con la propria compagnia assicurativa per vedere se sarebbe stata coperta una NRT aggiuntiva.
I partecipanti saranno valutati prima di ricevere la consulenza con cornice di guadagno + materiali con cornice di guadagno o consulenza di assistenza standard, immediatamente dopo aver ricevuto la consulenza, circa 1 settimana dopo la data di cessazione per coloro che ricevono NRT e a un follow-up di 3 mesi per vedere se i partecipanti alla consulenza con cornice di guadagno + materiali con cornice di guadagno, come previsto, hanno maggiori probabilità di promuovere la cessazione del fumo. Saranno somministrate diverse brevi misure che valutano il potenziale mediatore del trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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Buffalo, New York, Stati Uniti, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti (18+ anni)
- residenti nello Stato di New York
- Parlando inglese
- Gli attuali fumatori che utilizzano i servizi Quitline cercano assistenza per smettere di fumare per se stessi
Criteri di esclusione:
- Chiamanti che sono iscritti al programma proattivo per clienti Medicaid/non assicurati o a programmi speciali tramite la propria compagnia assicurativa o contea
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Consulenza Gain-Framed e materiali Gain-framed
Nuovi messaggi per smettere di fumare
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Nuovi messaggi per smettere di fumare
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Comparatore placebo: Consulenza per la cura standard + materiali standard
Consulenza per la cura standard + informazioni stampate per la cura standard
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Messaggi standard per smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tentativo di uscita
Lasso di tempo: Follow-up a 2 settimane
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Percentuale di coloro che hanno riferito di aver tentato di smettere di fumare al follow-up di 2 settimane.
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Follow-up a 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Astinenza di 24 ore
Lasso di tempo: Follow-up a 2 settimane
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Il numero di intervistati che si sono astenuti dal fumo al follow-up di 2 settimane.
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Follow-up a 2 settimane
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7 giorni di astinenza
Lasso di tempo: Follow-up a 3 mesi
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Il numero di intervistati che si sono astenuti dal fumare per 7 giorni al follow-up di 3 mesi.
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Follow-up a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0705002661
- R21CA127818 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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