- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00589277
Фрейминг сообщений для абонентов, позвонивших на телефонную линию помощи
Пропаганда борьбы против табака и рака: создание сообщений для телефонных звонков по телефону
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Предполагается, что это экспериментальное исследование будет трансляционным (т. е. положительные результаты исследования могут быть легко перенесены на реальную практику телефонной службы помощи курильщикам штата Нью-Йорк) — в максимально возможной степени будут соблюдаться стандартные методы телефонной службы помощи курильщикам. В этом контексте будет проведено рандомизированное пилотное клиническое исследование, в котором будут сравниваться исключительно «консультации с оценкой выгоды + материалы с ориентацией на выгоду» со стандартным консультированием по линии помощи для отказа от курения + стандартные печатные материалы с лицами, звонящими на линию помощи курильщикам штата Нью-Йорк за помощью в отказе от курения. После оценки приемлемости и получения информированного согласия специалисты окажут помощь 2500 курильщикам в экспериментальных условиях YC или SC.
В соответствии с текущей практикой «Линии отказа от курения» после консультирования участникам будет отправлен пакет с печатными материалами, призывающими к отказу от курения, а участники, имеющие право на никотин-заместительную терапию (НЗТ), получат двухнедельный запас никотин-замещающих препаратов. В соответствии с практикой «горячей линии» все звонящие должны будут установить «дату выхода» в течение 2 недель после первого звонка. Специалист службы экстренной помощи инициирует повторный звонок примерно через 10–14 дней после отправки печатных материалов и НЗТ. Для позвонивших, получающих НЗТ, звонящим будет зачитан курс лечения, предложенный производителем (например, 8 недель НЗТ), а специалисты службы экстренной помощи предложат звонящим использовать деньги, сэкономленные на отказе от курения, для покупки дополнительной НЗТ и/или проверить со своей страховой компанией, чтобы узнать, будет ли покрыта дополнительная НЗТ.
Участники будут оцениваться до получения консультации с рамкой выгоды + материалов с рамкой выгоды или стандартного консультирования по уходу, сразу после получения консультации, примерно через 1 неделю после даты отказа для тех, кто получает НЗТ, и через 3 месяца наблюдения, чтобы увидеть если участники консультирования с рамкой выгоды + материалы с рамкой выгоды, как и предполагалось, с большей вероятностью будут способствовать прекращению курения. Будет проведено несколько кратких измерений, позволяющих оценить потенциального медиатора лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые (18+ лет)
- Жители штата Нью-Йорк
- англоязычный
- Нынешние курильщики, пользующиеся услугами службы помощи в отказе от курения, обращаются за помощью в отказе от курения.
Критерий исключения:
- Звонящие, которые зарегистрированы в программе Proactive для клиентов Medicaid/незастрахованных или в специальных программах через свою страховую компанию или округ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Консультации и материалы Gain-Frame
Новые сообщения для отказа от курения
|
Новые сообщения для отказа от курения
|
Плацебо Компаратор: Стандартное консультирование по уходу + стандартные материалы
Консультации по стандартному уходу + печатная информация о стандартном уходе
|
Стандартные сообщения для отказа от курения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выйти из попытки
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Процент тех, кто самостоятельно сообщил о попытках бросить курить через 2 недели наблюдения.
|
2 недели наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
24-часовое воздержание
Временное ограничение: 2 недели наблюдения
|
Количество респондентов, воздержавшихся от курения в течение 2 недель наблюдения.
|
2 недели наблюдения
|
7-дневное воздержание
Временное ограничение: 3 месяца наблюдения
|
Количество респондентов, которые воздерживались от курения в течение 7 дней через 3 месяца наблюдения.
|
3 месяца наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0705002661
- R21CA127818 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Консультации и материалы Gain-Frame
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйУпотребление алкоголя | Алкогольное опьянение | Вождение под воздействием | Вождение с нарушениями | Водить машину | Алкогольное расстройство | Поведение, АлкогольСоединенные Штаты