Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Message Framing for telefon Quitline-opkaldere

5. august 2021 opdateret af: Yale University

Fremme af tobaks- og kræftbekæmpelse: meddelelsesindramning for telefon-Quitline-opkaldere

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne gain-framed rådgivning + gain-framed materialer" med standardpleje Quitline-rådgivning + standard printmaterialer. Efterforskerne antager, at gruppe med gevinstramme-rådgivning + gevinstramme-materiale vil give højere abstinensrater end standardplejerådgivning og standardplejeinformation. Dataene i denne undersøgelse vil blive brugt til at bestemme effektstørrelsesestimater for en storskala undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Denne pilotundersøgelse er beregnet til at være translationel (dvs. positive undersøgelsesresultater kan nemt oversættes til den faktiske praksis i NYS Smokers' Quitline) - så meget som muligt, vil standardpraksis for Quitline blive fulgt. I denne sammenhæng vil et randomiseret klinisk pilotforsøg, der udelukkende sammenligner "Gain-framed counseling + gain-framed materials" med standardpleje Quitline-rådgivning + standard printmaterialer, med personer, der ringer til NYS Smokers' Quitline for at få hjælp til at holde op med at ryge. Efter vurdering af berettigelse og informeret samtykke vil 2.500 rygere blive assisteret af specialister i enten YC- eller SC-eksperimentelle forhold.

I overensstemmelse med den nuværende praksis i Quitline vil deltagerne efter rådgivningsinterventionen få tilsendt en pakke med trykmateriale, der opfordrer til rygestop, og deltagere, der er berettiget til nikotinerstatningsterapi (NRT), vil modtage en 2-ugers levering af nikotinerstatningsmedicin. I overensstemmelse med Quitline-praksis vil alle opkald være forpligtet til at indstille en "afslutningsdato" inden for 2 uger efter deres første opkald. En Quitline-specialist vil påbegynde et opfølgende opkald cirka 10 til 14 dage efter, at trykmaterialet og NRT er blevet sendt. For opkaldere, der modtager NRT, vil producentens foreslåede behandlingsforløb (f.eks. 8 ugers NRT) blive reciteret for opkaldere, og Quitline-specialister vil foreslå, at opkaldere bruger de penge, de sparer ved ikke at ryge, til at købe yderligere NRT og/eller at de tjekker med deres forsikringsselskab for at se, om yderligere NRT ville være dækket.

Deltagerne vil blive vurderet, før de modtager den gevinstrammede rådgivning + gevinstrammede materialer eller standardplejerådgivning, umiddelbart efter at have modtaget rådgivning, cirka 1 uge efter deres ophørsdato for dem, der modtager NRT, og ved en 3-måneders opfølgning for at se hvis deltagerne i gain-framed rådgivning + gain-framed materialer, som forudsagt, er mere tilbøjelige til at fremme rygestop. Der vil blive administreret flere korte foranstaltninger, der vurderer potentiel mediator af behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2032

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (18+ år)
  • indbyggere i staten New York
  • Engelsktalende
  • Nuværende rygere, der bruger Quitline-tjenester, søger selv hjælp til at holde op

Ekskluderingskriterier:

  • Opkaldere, der er tilmeldt det proaktive program for Medicaid/uforsikrede kunder, eller særlige programmer gennem deres forsikringsselskab eller amt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gain-Framed rådgivning & Gain-rammede materialer
Nye budskaber om at holde op med at ryge
Nye budskaber om at holde op med at ryge
Placebo komparator: Standard plejerådgivning + standardmaterialer
Standardplejerådgivning + standardplejeudskrivningsoplysninger
Standardbeskeder for at holde op med at ryge

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Afslut forsøg
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
Procentdel af dem, der selv rapporterede forsøg på at holde op med at ryge efter 2 ugers opfølgning.
2 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers afholdenhed
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
Antallet af respondenter, der havde undladt at ryge efter 2 ugers opfølgning.
2 ugers opfølgning
7 dages afholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
Antallet af respondenter, der havde undladt at ryge i 7 dage ved 3 måneders opfølgning.
3 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2008

Først opslået (Skøn)

9. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0705002661
  • R21CA127818 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner