- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00589277
Message Framing for telefon Quitline-opkaldere
Fremme af tobaks- og kræftbekæmpelse: meddelelsesindramning for telefon-Quitline-opkaldere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne pilotundersøgelse er beregnet til at være translationel (dvs. positive undersøgelsesresultater kan nemt oversættes til den faktiske praksis i NYS Smokers' Quitline) - så meget som muligt, vil standardpraksis for Quitline blive fulgt. I denne sammenhæng vil et randomiseret klinisk pilotforsøg, der udelukkende sammenligner "Gain-framed counseling + gain-framed materials" med standardpleje Quitline-rådgivning + standard printmaterialer, med personer, der ringer til NYS Smokers' Quitline for at få hjælp til at holde op med at ryge. Efter vurdering af berettigelse og informeret samtykke vil 2.500 rygere blive assisteret af specialister i enten YC- eller SC-eksperimentelle forhold.
I overensstemmelse med den nuværende praksis i Quitline vil deltagerne efter rådgivningsinterventionen få tilsendt en pakke med trykmateriale, der opfordrer til rygestop, og deltagere, der er berettiget til nikotinerstatningsterapi (NRT), vil modtage en 2-ugers levering af nikotinerstatningsmedicin. I overensstemmelse med Quitline-praksis vil alle opkald være forpligtet til at indstille en "afslutningsdato" inden for 2 uger efter deres første opkald. En Quitline-specialist vil påbegynde et opfølgende opkald cirka 10 til 14 dage efter, at trykmaterialet og NRT er blevet sendt. For opkaldere, der modtager NRT, vil producentens foreslåede behandlingsforløb (f.eks. 8 ugers NRT) blive reciteret for opkaldere, og Quitline-specialister vil foreslå, at opkaldere bruger de penge, de sparer ved ikke at ryge, til at købe yderligere NRT og/eller at de tjekker med deres forsikringsselskab for at se, om yderligere NRT ville være dækket.
Deltagerne vil blive vurderet, før de modtager den gevinstrammede rådgivning + gevinstrammede materialer eller standardplejerådgivning, umiddelbart efter at have modtaget rådgivning, cirka 1 uge efter deres ophørsdato for dem, der modtager NRT, og ved en 3-måneders opfølgning for at se hvis deltagerne i gain-framed rådgivning + gain-framed materialer, som forudsagt, er mere tilbøjelige til at fremme rygestop. Der vil blive administreret flere korte foranstaltninger, der vurderer potentiel mediator af behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne (18+ år)
- indbyggere i staten New York
- Engelsktalende
- Nuværende rygere, der bruger Quitline-tjenester, søger selv hjælp til at holde op
Ekskluderingskriterier:
- Opkaldere, der er tilmeldt det proaktive program for Medicaid/uforsikrede kunder, eller særlige programmer gennem deres forsikringsselskab eller amt
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gain-Framed rådgivning & Gain-rammede materialer
Nye budskaber om at holde op med at ryge
|
Nye budskaber om at holde op med at ryge
|
|
Placebo komparator: Standard plejerådgivning + standardmaterialer
Standardplejerådgivning + standardplejeudskrivningsoplysninger
|
Standardbeskeder for at holde op med at ryge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afslut forsøg
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
|
Procentdel af dem, der selv rapporterede forsøg på at holde op med at ryge efter 2 ugers opfølgning.
|
2 ugers opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24 timers afholdenhed
Tidsramme: 2 ugers opfølgning
|
Antallet af respondenter, der havde undladt at ryge efter 2 ugers opfølgning.
|
2 ugers opfølgning
|
|
7 dages afholdenhed
Tidsramme: 3 måneders opfølgning
|
Antallet af respondenter, der havde undladt at ryge i 7 dage ved 3 måneders opfølgning.
|
3 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0705002661
- R21CA127818 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .