Encadrement des messages pour les appelants de la ligne d'arrêt téléphonique
Promouvoir la lutte contre le tabagisme et le cancer : cadrage du message pour les appelants de la ligne téléphonique d'aide au sevrage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cette étude pilote est censée être translationnelle (c'est-à-dire que les résultats positifs de l'étude pourraient facilement se traduire par les pratiques réelles de la NYS Smokers' Quitline) - dans la mesure du possible, les pratiques standard de la Quitline seront suivies. Dans ce contexte, un essai clinique pilote randomisé comparant exclusivement « des conseils axés sur le gain + du matériel axé sur le gain » aux conseils de la ligne d'aide standard pour arrêter de fumer + des documents imprimés standard sera mené avec des personnes appelant la NYS Smokers' Quitline pour obtenir de l'aide pour arrêter de fumer. Après évaluation de l'éligibilité et consentement éclairé, 2 500 fumeurs seront assistés par des spécialistes dans les conditions expérimentales YC ou SC.
Conformément aux pratiques actuelles de la ligne Quitline, après l'intervention de conseil, les participants recevront par la poste un colis contenant des documents imprimés encourageant l'arrêt du tabac, et les participants éligibles à la thérapie de remplacement de la nicotine (TRN) recevront un approvisionnement de 2 semaines de médicaments de remplacement de la nicotine. Conformément aux pratiques de Quitline, tous les appelants devront fixer une "date d'arrêt" dans les 2 semaines suivant leur appel initial. Un spécialiste de la ligne d'aide lancera un appel de suivi environ 10 à 14 jours après l'envoi par la poste des documents imprimés et de la NRT. Pour les appelants recevant une TRN, le cours de traitement suggéré par le fabricant (par exemple, 8 semaines de TRN) sera récité aux appelants, et les spécialistes de la ligne d'arrêt suggéreront aux appelants d'utiliser l'argent qu'ils économisent en ne fumant pas pour acheter une TRN supplémentaire et/ou qu'ils vérifient auprès de leur compagnie d'assurance pour voir si une TRN supplémentaire serait couverte.
Les participants seront évalués avant de recevoir le conseil axé sur le gain + le matériel axé sur le gain ou le conseil sur les soins standard, immédiatement après avoir reçu le conseil, environ 1 semaine après leur date d'arrêt pour ceux qui reçoivent une TRN, et lors d'un suivi de 3 mois pour voir si les participants au counseling axé sur le gain + matériaux axés sur le gain, comme prévu, sont plus susceptibles de promouvoir l'arrêt du tabac. Plusieurs mesures brèves qui évaluent le médiateur potentiel du traitement seront administrées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Buffalo, New York, États-Unis, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (18+ ans)
- Résidents de l'État de New York
- anglophone
- Fumeurs actuels qui utilisent les services d'aide à la désaccoutumance à la recherche d'aide pour cesser de fumer
Critère d'exclusion:
- Les appelants qui sont inscrits au programme proactif pour Medicaid/clients non assurés, ou à des programmes spéciaux par le biais de leur compagnie d'assurance ou de leur comté
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Conseils encadrés par le gain et matériaux encadrés par le gain
Nouveaux messages pour arrêter de fumer
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Nouveaux messages pour arrêter de fumer
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Comparateur placebo: Conseils de soins standard + matériel standard
Conseils sur les soins standard + informations imprimées sur les soins standard
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Messages standards pour arrêter de fumer
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tentative d'abandon
Délai: Suivi de 2 semaines
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Pourcentage de ceux qui ont déclaré avoir tenté d'arrêter de fumer lors du suivi de 2 semaines.
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Suivi de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Abstinence de 24 heures
Délai: Suivi de 2 semaines
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Le nombre de répondants à l'enquête qui s'étaient abstenus de fumer lors du suivi de 2 semaines.
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Suivi de 2 semaines
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Abstinence de 7 jours
Délai: Suivi de 3 mois
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Le nombre de répondants à l'enquête qui s'étaient abstenus de fumer pendant 7 jours lors du suivi de 3 mois.
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Suivi de 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0705002661
- R21CA127818 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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