- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00589277
Nachrichtenrahmen für telefonische Quitline-Anrufer
Förderung der Tabak- und Krebsbekämpfung: Nachrichtenrahmen für Anrufer von Quitline-Telefonen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Pilotstudie soll translational sein (d. h. positive Studienergebnisse könnten leicht auf die tatsächlichen Praktiken der NYS Smokers' Quitline übertragen werden) - so weit wie möglich werden die Standardpraktiken der Quitline befolgt. In diesem Zusammenhang wird eine randomisierte klinische Pilotstudie durchgeführt, in der ausschließlich „Gain-Framed-Beratung + Gain-Framed-Materialien“ mit standardmäßiger Quitline-Beratung + Standard-Druckmaterialien verglichen wird, wobei Personen die NYS Smokers' Quitline anrufen, um Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu erhalten. Nach der Eignungsprüfung und Einverständniserklärung werden 2.500 Raucher von Spezialisten entweder unter YC- oder SC-Versuchsbedingungen unterstützt.
In Übereinstimmung mit den aktuellen Praktiken der Quitline erhalten die Teilnehmer nach der Beratungsintervention ein Paket mit Druckmaterialien, die zur Raucherentwöhnung ermutigen, und Teilnehmer, die für eine Nikotinersatztherapie (NRT) in Frage kommen, erhalten eine zweiwöchige Versorgung mit Nikotinersatzmedikamenten. In Übereinstimmung mit den Quitline-Praktiken müssen alle Anrufer innerhalb von 2 Wochen nach ihrem ersten Anruf ein „Enddatum“ festlegen. Ein Quitline-Spezialist wird etwa 10 bis 14 Tage nach dem Versand der Druckmaterialien und des NRT einen Folgeanruf einleiten. Anrufern, die NRT erhalten, wird der vom Hersteller vorgeschlagene Therapieverlauf (z. B. 8 Wochen NRT) den Anrufern vorgetragen, und Quitline-Spezialisten schlagen vor, dass Anrufer das Geld, das sie durch das Nichtrauchen sparen, verwenden, um zusätzliche NRT zu kaufen und/oder zu überprüfen mit ihrem Versicherungsträger, um zu sehen, ob zusätzliche NRT gedeckt sind.
Die Teilnehmer werden bewertet, bevor sie die verstärkungsbezogene Beratung + verstärkungsbezogene Materialien oder Standardversorgungsberatung erhalten, unmittelbar nach Erhalt der Beratung, ungefähr 1 Woche nach ihrem Beendigungsdatum für diejenigen, die NRT erhalten, und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung, um dies zu sehen wenn die Teilnehmer der auf Gewinn ausgerichteten Beratung + auf Gewinn ausgerichteten Materialien, wie vorhergesagt, mit größerer Wahrscheinlichkeit die Raucherentwöhnung fördern. Es werden mehrere kurze Maßnahmen zur Bewertung potenzieller Behandlungsmediatoren durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene (18+ Jahre)
- Einwohner des Staates New York
- Englisch sprechend
- Aktuelle Raucher, die Quitline-Dienste nutzen und für sich selbst Hilfe beim Aufhören suchen
Ausschlusskriterien:
- Anrufer, die im proaktiven Programm für Medicaid/nicht versicherte Kunden oder in speziellen Programmen ihrer Versicherungsgesellschaft oder ihres Bezirks registriert sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gain-Framed-Beratung & Gain-Framed-Materialien
Neuartige Botschaften zur Raucherentwöhnung
|
Neuartige Botschaften zur Raucherentwöhnung
|
|
Placebo-Komparator: Standardpflegeberatung + Standardmaterialien
Regelpflegeberatung + Regelpflege Druckinformationen
|
Standardbotschaften zur Raucherentwöhnung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versuch beenden
Zeitfenster: 2 Wochen Follow-up
|
Prozentsatz derjenigen, die selbst berichteten, dass sie bei der 2-wöchigen Nachuntersuchung versuchten, mit dem Rauchen aufzuhören.
|
2 Wochen Follow-up
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24 Stunden Abstinenz
Zeitfenster: 2 Wochen Follow-up
|
Die Anzahl der Umfrageteilnehmer, die bei der 2-wöchigen Nachbeobachtung auf das Rauchen verzichtet hatten.
|
2 Wochen Follow-up
|
|
7 Tage Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
|
Die Anzahl der Umfrageteilnehmer, die bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten 7 Tage lang auf das Rauchen verzichtet hatten.
|
3 Monate Follow-up
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0705002661
- R21CA127818 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .