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Nachrichtenrahmen für telefonische Quitline-Anrufer

5. August 2021 aktualisiert von: Yale University

Förderung der Tabak- und Krebsbekämpfung: Nachrichtenrahmen für Anrufer von Quitline-Telefonen

Der Zweck dieser Studie ist es, „Gain-Framed Counseling + Gain-Framed Materials“ mit Quitline-Beratung in der Standardversorgung + Standard-Druckmaterialien zu vergleichen. Die Ermittler gehen davon aus, dass eine auf Gewinn ausgerichtete Beratung + eine auf Gewinn ausgerichtete Materialgruppe zu höheren Abstinenzraten führen wird als die Standardversorgungsberatung und Standardversorgungsinformationen. Die Daten in dieser Studie werden verwendet, um Effektgrößenschätzungen für eine groß angelegte Studie zu bestimmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilotstudie soll translational sein (d. h. positive Studienergebnisse könnten leicht auf die tatsächlichen Praktiken der NYS Smokers' Quitline übertragen werden) - so weit wie möglich werden die Standardpraktiken der Quitline befolgt. In diesem Zusammenhang wird eine randomisierte klinische Pilotstudie durchgeführt, in der ausschließlich „Gain-Framed-Beratung + Gain-Framed-Materialien“ mit standardmäßiger Quitline-Beratung + Standard-Druckmaterialien verglichen wird, wobei Personen die NYS Smokers' Quitline anrufen, um Unterstützung bei der Raucherentwöhnung zu erhalten. Nach der Eignungsprüfung und Einverständniserklärung werden 2.500 Raucher von Spezialisten entweder unter YC- oder SC-Versuchsbedingungen unterstützt.

In Übereinstimmung mit den aktuellen Praktiken der Quitline erhalten die Teilnehmer nach der Beratungsintervention ein Paket mit Druckmaterialien, die zur Raucherentwöhnung ermutigen, und Teilnehmer, die für eine Nikotinersatztherapie (NRT) in Frage kommen, erhalten eine zweiwöchige Versorgung mit Nikotinersatzmedikamenten. In Übereinstimmung mit den Quitline-Praktiken müssen alle Anrufer innerhalb von 2 Wochen nach ihrem ersten Anruf ein „Enddatum“ festlegen. Ein Quitline-Spezialist wird etwa 10 bis 14 Tage nach dem Versand der Druckmaterialien und des NRT einen Folgeanruf einleiten. Anrufern, die NRT erhalten, wird der vom Hersteller vorgeschlagene Therapieverlauf (z. B. 8 Wochen NRT) den Anrufern vorgetragen, und Quitline-Spezialisten schlagen vor, dass Anrufer das Geld, das sie durch das Nichtrauchen sparen, verwenden, um zusätzliche NRT zu kaufen und/oder zu überprüfen mit ihrem Versicherungsträger, um zu sehen, ob zusätzliche NRT gedeckt sind.

Die Teilnehmer werden bewertet, bevor sie die verstärkungsbezogene Beratung + verstärkungsbezogene Materialien oder Standardversorgungsberatung erhalten, unmittelbar nach Erhalt der Beratung, ungefähr 1 Woche nach ihrem Beendigungsdatum für diejenigen, die NRT erhalten, und bei einer 3-monatigen Nachuntersuchung, um dies zu sehen wenn die Teilnehmer der auf Gewinn ausgerichteten Beratung + auf Gewinn ausgerichteten Materialien, wie vorhergesagt, mit größerer Wahrscheinlichkeit die Raucherentwöhnung fördern. Es werden mehrere kurze Maßnahmen zur Bewertung potenzieller Behandlungsmediatoren durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2032

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • New York
      • Buffalo, New York, Vereinigte Staaten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (18+ Jahre)
  • Einwohner des Staates New York
  • Englisch sprechend
  • Aktuelle Raucher, die Quitline-Dienste nutzen und für sich selbst Hilfe beim Aufhören suchen

Ausschlusskriterien:

  • Anrufer, die im proaktiven Programm für Medicaid/nicht versicherte Kunden oder in speziellen Programmen ihrer Versicherungsgesellschaft oder ihres Bezirks registriert sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gain-Framed-Beratung & Gain-Framed-Materialien
Neuartige Botschaften zur Raucherentwöhnung
Neuartige Botschaften zur Raucherentwöhnung
Placebo-Komparator: Standardpflegeberatung + Standardmaterialien
Regelpflegeberatung + Regelpflege Druckinformationen
Standardbotschaften zur Raucherentwöhnung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Versuch beenden
Zeitfenster: 2 Wochen Follow-up
Prozentsatz derjenigen, die selbst berichteten, dass sie bei der 2-wöchigen Nachuntersuchung versuchten, mit dem Rauchen aufzuhören.
2 Wochen Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
24 Stunden Abstinenz
Zeitfenster: 2 Wochen Follow-up
Die Anzahl der Umfrageteilnehmer, die bei der 2-wöchigen Nachbeobachtung auf das Rauchen verzichtet hatten.
2 Wochen Follow-up
7 Tage Abstinenz
Zeitfenster: 3 Monate Follow-up
Die Anzahl der Umfrageteilnehmer, die bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten 7 Tage lang auf das Rauchen verzichtet hatten.
3 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Benjamin A Toll, Ph.D., Yale University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2007

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0705002661
  • R21CA127818 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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