Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinická léčba protidestičkové lékové rezistence u pacientů s koronárními stenty uvolňujícími léky

27. listopadu 2015 aktualizováno: Creighton University
Doporučuje se, aby pacienti, kteří mají v koronárních tepnách umístěny stenty uvolňující léky, užívali aspirin a Plavix (Clopidogrel) po dobu alespoň jednoho roku. Pacienti, kteří přestanou užívat tyto protidestičkové léky nebo kteří mají rezistenci k protidestičkovým účinkům těchto léků, jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku sraženin uvnitř stentů, které mohou vést k srdečnímu infarktu. V současné době není známo, zda je zvyšování dávek protidestičkových látek účinné při překonávání této rezistence. Účelem tohoto projektu je identifikovat pacienty s antiagregační lékovou rezistencí a otestovat, zda zvýšení dávky Plavixu (Clopidogrelu) překonává antiagregační lékovou rezistenci.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68131
        • Creighton University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Požadovaná angioplastika koronární arterie s nasazením stentu uvolňujícího lék

Kritéria vyloučení:

  • Poslední stent uvolňující lék byl umístěn před více než 2 týdny
  • Alergie nebo kontraindikace na aspirin nebo Plavix (Clopidogrel).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Plavix (klopidogrel)
150 mg tableta Plavix (Clopidogrel) denně po dobu 12 měsíců, pokud je identifikována rezistence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
vyhodnotit frekvenci rezistence na aspirin a Plavix (klopidogrel) (měřenou procentem inhibice agregace krevních destiček) u pacientů podstupujících zavedení koronárního stentu uvolňujícího léčivo
Časové okno: 3 měsíční intervaly až 12 měsíců
3 měsíční intervaly až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
posoudit, zda je zvýšení dávky Plavixu (Clopidogrel) u pacientů s rezistencí na aspirin i Plavix (Clopidogrel) účinné při překonávání rezistence na protidestičkové léky
Časové okno: 3 měsíční intervaly až 12 měsíců
3 měsíční intervaly až 12 měsíců
zhodnotit frekvenci závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod u pacientů s antiagregační rezistencí a bez ní a po zvýšení dávky Plavixu (klopidogrel).
Časové okno: 3 měsíční intervaly až 12 měsíců
3 měsíční intervaly až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Creighton University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Hilleman, PharmD, Creighton University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 07-14622

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit