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Gestione clinica della resistenza ai farmaci antipiastrinici nei pazienti con stent coronarici a rilascio di farmaco

27 novembre 2015 aggiornato da: Creighton University
Si raccomanda che i pazienti con stent a rilascio di farmaco inseriti nelle arterie coronarie assumano aspirina e Plavix (Clopidogrel) per almeno un anno. I pazienti che interrompono l'assunzione di questi farmaci antipiastrinici o che presentano resistenza agli effetti antipiastrinici di questi farmaci corrono un rischio maggiore di formazione di coaguli all'interno degli stent che possono provocare un attacco di cuore. Al momento non è noto se aumentare le dosi degli antiaggreganti piastrinici sia efficace nel superare questa resistenza. Lo scopo di questo progetto è identificare i pazienti con resistenza ai farmaci antipiastrinici e verificare se un aumento della dose di Plavix (Clopidogrel) supera la resistenza ai farmaci antipiastrinici.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
        • Creighton University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Angioplastica dell'arteria coronaria richiesta con posizionamento di uno stent a rilascio di farmaco

Criteri di esclusione:

  • L'ultimo stent a rilascio di farmaco posizionato più di 2 settimane prima
  • Allergia o controindicazione all'aspirina o al Plavix (Clopidogrel).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: Plavix (Clopidogrel)
Compressa da 150 mg di Plavix (Clopidogrel) al giorno per 12 mesi se viene identificata resistenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare la frequenza della resistenza all'aspirina e al Plavix (Clopidogrel) (misurata come percentuale di inibizione dell'aggregazione piastrinica) in pazienti sottoposti a stent coronarico a rilascio di farmaco
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi fino a 12 mesi
Intervalli di 3 mesi fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
valutare se un aumento della dose di Plavix (Clopidogrel) nei pazienti con resistenza sia all'aspirina che a Plavix (Clopidogrel) è efficace nel superare la resistenza ai farmaci antipiastrinici
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi fino a 12 mesi
Intervalli di 3 mesi fino a 12 mesi
valutare la frequenza degli eventi cardiovascolari avversi maggiori in pazienti con e senza resistenza antipiastrinica e dopo un aumento della dose di Plavix (Clopidogrel).
Lasso di tempo: Intervalli di 3 mesi fino a 12 mesi
Intervalli di 3 mesi fino a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Creighton University

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel Hilleman, PharmD, Creighton University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

10 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 novembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2015

Ultimo verificato

1 novembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 07-14622

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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