Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk behandling af trombocythæmmende lægemiddelresistens hos patienter med lægemiddeleluerende koronarstents

27. november 2015 opdateret af: Creighton University
Det anbefales, at patienter, der har lægemiddeleluerende stents placeret i deres kranspulsårer, tager aspirin og Plavix (Clopidogrel) i mindst et år. Patienter, som holder op med at tage disse trombocythæmmende lægemidler, eller som er modstandsdygtige over for de trombocythæmmende virkninger af disse lægemidler, har en højere risiko for, at der opstår blodpropper inde i stentene, hvilket kan resultere i et hjerteanfald. På nuværende tidspunkt er det ukendt, om det er effektivt at overvinde denne resistens ved at øge doserne af antiblodplademidlerne. Formålet med dette projekt er at identificere patienter med trombocythæmmende lægemiddelresistens og at teste, om en stigning i Plavix (Clopidogrel) dosis overvinder antiblodpladeresistens.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68131
        • Creighton University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Påkrævet koronararterieangioplastik med en lægemiddel-eluerende stentindsættelse

Ekskluderingskriterier:

  • Den sidste lægemiddel-eluerende stent placeret mere end 2 uger før
  • Aspirin eller Plavix (Clopidogrel) allergi eller kontraindikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Plavix (Clopidogrel)
150 mg tablet Plavix (Clopidogrel) dagligt i 12 måneder, hvis der er konstateret resistens

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for at evaluere hyppigheden af ​​aspirin- og Plavix (Clopidogrel) resistens (målt ved en procentvis hæmning af blodpladeaggregation) hos patienter, der gennemgår koronar lægemiddel-eluerende stentudlægning
Tidsramme: 3 måneders intervaller op til 12 måneder
3 måneders intervaller op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
at vurdere, om en Plavix (Clopidogrel) dosisforøgelse hos patienter med resistens over for både aspirin og Plavix (Clopidogrel) er effektiv til at overvinde antiblodpladeresistens
Tidsramme: 3 måneders intervaller op til 12 måneder
3 måneders intervaller op til 12 måneder
at evaluere hyppigheden af ​​alvorlige kardiovaskulære hændelser hos patienter med og uden antiblodpladeresistens og efter en dosisstigning i Plavix (Clopidogrel).
Tidsramme: 3 måneders intervaller op til 12 måneder
3 måneders intervaller op til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Creighton University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Hilleman, PharmD, Creighton University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2008

Først opslået (Skøn)

10. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-14622

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner