Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое ведение резистентности к антитромбоцитарным препаратам у пациентов с коронарными стентами с лекарственным покрытием

27 ноября 2015 г. обновлено: Creighton University
Пациентам, у которых в коронарных артериях установлены стенты с лекарственным покрытием, рекомендуется принимать аспирин и плавикс (клопидогрел) не менее года. Пациенты, прекратившие прием этих антитромбоцитарных препаратов или имеющие резистентность к антитромбоцитарным эффектам этих препаратов, подвергаются более высокому риску образования тромбов внутри стентов, что может привести к сердечному приступу. В настоящее время неизвестно, эффективно ли увеличение доз антиагрегантов для преодоления этой резистентности. Целью этого проекта является выявление пациентов с резистентностью к антитромбоцитарным препаратам и проверка того, преодолевает ли увеличение дозы плавикса (клопидогрель) резистентность к антиагрегантам.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Обязательная ангиопластика коронарных артерий с установкой стента с лекарственным покрытием

Критерий исключения:

  • Последний стент с лекарственным покрытием был установлен более чем за 2 недели до операции.
  • Аллергия или противопоказания к аспирину или плавиксу (клопидогрелю)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Лекарство: Плавикс (клопидогрель)
Плавикс (клопидогрел) по 150 мг в день в течение 12 месяцев при выявлении резистентности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
для оценки частоты резистентности к аспирину и плавиксу (клопидогрелу) (измеряемой по процентному ингибированию агрегации тромбоцитов) у пациентов, перенесших коронарное развертывание стента с лекарственным покрытием
Временное ограничение: Интервалы от 3 месяцев до 12 месяцев
Интервалы от 3 месяцев до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
оценить эффективность увеличения дозы плавикса (клопидогреля) у пациентов с резистентностью как к аспирину, так и к плавиксу (клопидогрелю) для преодоления резистентности к антитромбоцитарным препаратам.
Временное ограничение: Интервалы от 3 месяцев до 12 месяцев
Интервалы от 3 месяцев до 12 месяцев
для оценки частоты серьезных нежелательных сердечно-сосудистых событий у пациентов с резистентностью к антиагрегантам и без нее, а также после увеличения дозы плавикса (клопидогрела).
Временное ограничение: Интервалы от 3 месяцев до 12 месяцев
Интервалы от 3 месяцев до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Creighton University

Следователи

  • Главный следователь: Daniel Hilleman, PharmD, Creighton University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 декабря 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 07-14622

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плавикс (клопидогрель)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Greece

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться