Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Calcium Metabolism in Asian Adolescents

3. května 2018 aktualizováno: Berdine Martin, Purdue University
Maximizing calcium retention by the skeleton within the genetic potential is a key strategy to prevent osteoporosis. It has been shown that calcium retention varies between blacks and whites and between gender within race. This study is designed to study the relationship between calcium intakes and calcium retention in Asian adolescent girls and boys. It is hypothesized that calcium intakes which maximize calcium retention will be lower in Asians than for whites studies under the same conditions. In addition it is thought that the differences between races in the physiological mechanisms involved in calcium metabolism will result in a lower calcium intake required to observe a plateau in calcium retention. This is turn could be translated into lower calcium requirements in Asians relative to Caucasians for achieving optimal peak bone mass.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Adolescent Asian boys and girls will consume a controlled diet for two three-week periods. The basal diet will contain 600 mg/d calcium and will be supplemented with beverages fortified with calcium citrate malate to achieve a range of intakes from 600-2100 mg Ca/d. Each participant will be studied on one of four combinations of a lower and a higher calcium intake within that range in a cross-over design.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907-2059
        • Department of Foods and Nutrition, Purdue University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • healthy teens of Asian descent

Exclusion Criteria:

  • malabsorptive disorders
  • anemia
  • smoking, illegal drugs
  • oral contraceptives
  • pregnancy
  • drugs that influence calcium metabolism
  • body weight for height greater than 85 percentile

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: B
Supplementation of a higher level of calcium (500-1300 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days. All excreta will be collected.
Doplněk stravy: Beverage fortified with calcium citrate malate
Beverages containing a higher amount of calcium (500-1300 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca. The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
Experimentální: A
Supplementation of a lower level of calcium (0-400 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days. All excreta will be collected.
Doplněk stravy: Beverage containing calcium citrate malate
Beverages containing a lower amount of calcium (0-400 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca. The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Calcium retention (mg/d)
Časové okno: Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Serial serum biochemistry profiles (PTH, 1,25 dihydroxy-vitamin D, calcium)
Časové okno: Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Purdue University

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Connie Weaver, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
  • Ředitel studie: Berdine R Martin, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

11. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AR40553
  • R01AR040553 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit