Calcium Metabolism in Asian Adolescents
3 мая 2018 г. обновлено: Berdine Martin, Purdue University
Maximizing calcium retention by the skeleton within the genetic potential is a key strategy to prevent osteoporosis.
It has been shown that calcium retention varies between blacks and whites and between gender within race.
This study is designed to study the relationship between calcium intakes and calcium retention in Asian adolescent girls and boys.
It is hypothesized that calcium intakes which maximize calcium retention will be lower in Asians than for whites studies under the same conditions.
In addition it is thought that the differences between races in the physiological mechanisms involved in calcium metabolism will result in a lower calcium intake required to observe a plateau in calcium retention.
This is turn could be translated into lower calcium requirements in Asians relative to Caucasians for achieving optimal peak bone mass.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Adolescent Asian boys and girls will consume a controlled diet for two three-week periods.
The basal diet will contain 600 mg/d calcium and will be supplemented with beverages fortified with calcium citrate malate to achieve a range of intakes from 600-2100 mg Ca/d.
Each participant will be studied on one of four combinations of a lower and a higher calcium intake within that range in a cross-over design.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Соединенные Штаты, 47907-2059
- Department of Foods and Nutrition, Purdue University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 15 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- healthy teens of Asian descent
Exclusion Criteria:
- malabsorptive disorders
- anemia
- smoking, illegal drugs
- oral contraceptives
- pregnancy
- drugs that influence calcium metabolism
- body weight for height greater than 85 percentile
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: B
Supplementation of a higher level of calcium (500-1300 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days.
All excreta will be collected.
|
Beverages containing a higher amount of calcium (500-1300 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca.
The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
|
|
Экспериментальный: A
Supplementation of a lower level of calcium (0-400 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days.
All excreta will be collected.
|
Beverages containing a lower amount of calcium (0-400 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca.
The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Calcium retention (mg/d)
Временное ограничение: Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
|
Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Serial serum biochemistry profiles (PTH, 1,25 dihydroxy-vitamin D, calcium)
Временное ограничение: Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
|
Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Connie Weaver, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
- Директор по исследованиям: Berdine R Martin, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2005 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты сохранения плотности костей
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Антикоагулянты
- Хелатирующие агенты
- Секвестрирующие агенты
- Хелатирующие агенты кальция
- Кальций
- Кальций, Диетический
- Лимонная кислота
- Цитрат натрия
- Calcium citrate malate
Другие идентификационные номера исследования
- AR40553
- R01AR040553 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .