- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00591708
Calcium Metabolism in Asian Adolescents
3 mai 2018 mis à jour par: Berdine Martin, Purdue University
Maximizing calcium retention by the skeleton within the genetic potential is a key strategy to prevent osteoporosis.
It has been shown that calcium retention varies between blacks and whites and between gender within race.
This study is designed to study the relationship between calcium intakes and calcium retention in Asian adolescent girls and boys.
It is hypothesized that calcium intakes which maximize calcium retention will be lower in Asians than for whites studies under the same conditions.
In addition it is thought that the differences between races in the physiological mechanisms involved in calcium metabolism will result in a lower calcium intake required to observe a plateau in calcium retention.
This is turn could be translated into lower calcium requirements in Asians relative to Caucasians for achieving optimal peak bone mass.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Adolescent Asian boys and girls will consume a controlled diet for two three-week periods.
The basal diet will contain 600 mg/d calcium and will be supplemented with beverages fortified with calcium citrate malate to achieve a range of intakes from 600-2100 mg Ca/d.
Each participant will be studied on one of four combinations of a lower and a higher calcium intake within that range in a cross-over design.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, États-Unis, 47907-2059
- Department of Foods and Nutrition, Purdue University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
11 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- healthy teens of Asian descent
Exclusion Criteria:
- malabsorptive disorders
- anemia
- smoking, illegal drugs
- oral contraceptives
- pregnancy
- drugs that influence calcium metabolism
- body weight for height greater than 85 percentile
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: B
Supplementation of a higher level of calcium (500-1300 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days.
All excreta will be collected.
|
Beverages containing a higher amount of calcium (500-1300 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca.
The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
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Expérimental: A
Supplementation of a lower level of calcium (0-400 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days.
All excreta will be collected.
|
Beverages containing a lower amount of calcium (0-400 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca.
The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Calcium retention (mg/d)
Délai: Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
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Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Serial serum biochemistry profiles (PTH, 1,25 dihydroxy-vitamin D, calcium)
Délai: Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
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Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Connie Weaver, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
- Directeur d'études: Berdine R Martin, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2005
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 janvier 2008
Première publication (Estimation)
11 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents de conservation de la densité osseuse
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Anticoagulants
- Agents chélatants
- Agents séquestrants
- Agents chélateurs de calcium
- Calcium
- Calcium, Alimentaire
- Acide citrique
- Citrate de sodium
- Calcium citrate malate
Autres numéros d'identification d'étude
- AR40553
- R01AR040553 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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