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Calcium Metabolism in Asian Adolescents

3. Mai 2018 aktualisiert von: Berdine Martin, Purdue University
Maximizing calcium retention by the skeleton within the genetic potential is a key strategy to prevent osteoporosis. It has been shown that calcium retention varies between blacks and whites and between gender within race. This study is designed to study the relationship between calcium intakes and calcium retention in Asian adolescent girls and boys. It is hypothesized that calcium intakes which maximize calcium retention will be lower in Asians than for whites studies under the same conditions. In addition it is thought that the differences between races in the physiological mechanisms involved in calcium metabolism will result in a lower calcium intake required to observe a plateau in calcium retention. This is turn could be translated into lower calcium requirements in Asians relative to Caucasians for achieving optimal peak bone mass.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Adolescent Asian boys and girls will consume a controlled diet for two three-week periods. The basal diet will contain 600 mg/d calcium and will be supplemented with beverages fortified with calcium citrate malate to achieve a range of intakes from 600-2100 mg Ca/d. Each participant will be studied on one of four combinations of a lower and a higher calcium intake within that range in a cross-over design.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907-2059
        • Department of Foods and Nutrition, Purdue University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • healthy teens of Asian descent

Exclusion Criteria:

  • malabsorptive disorders
  • anemia
  • smoking, illegal drugs
  • oral contraceptives
  • pregnancy
  • drugs that influence calcium metabolism
  • body weight for height greater than 85 percentile

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: B
Supplementation of a higher level of calcium (500-1300 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days. All excreta will be collected.
Nahrungsergänzungsmittel: Beverage fortified with calcium citrate malate
Beverages containing a higher amount of calcium (500-1300 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca. The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
Experimental: A
Supplementation of a lower level of calcium (0-400 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days. All excreta will be collected.
Nahrungsergänzungsmittel: Beverage containing calcium citrate malate
Beverages containing a lower amount of calcium (0-400 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca. The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Calcium retention (mg/d)
Zeitfenster: Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serial serum biochemistry profiles (PTH, 1,25 dihydroxy-vitamin D, calcium)
Zeitfenster: Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Purdue University

Mitarbeiter

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Connie Weaver, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
  • Studienleiter: Berdine R Martin, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AR40553
  • R01AR040553 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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