- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00591708
Calcium Metabolism in Asian Adolescents
3. maj 2018 opdateret af: Berdine Martin, Purdue University
Maximizing calcium retention by the skeleton within the genetic potential is a key strategy to prevent osteoporosis.
It has been shown that calcium retention varies between blacks and whites and between gender within race.
This study is designed to study the relationship between calcium intakes and calcium retention in Asian adolescent girls and boys.
It is hypothesized that calcium intakes which maximize calcium retention will be lower in Asians than for whites studies under the same conditions.
In addition it is thought that the differences between races in the physiological mechanisms involved in calcium metabolism will result in a lower calcium intake required to observe a plateau in calcium retention.
This is turn could be translated into lower calcium requirements in Asians relative to Caucasians for achieving optimal peak bone mass.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Adolescent Asian boys and girls will consume a controlled diet for two three-week periods.
The basal diet will contain 600 mg/d calcium and will be supplemented with beverages fortified with calcium citrate malate to achieve a range of intakes from 600-2100 mg Ca/d.
Each participant will be studied on one of four combinations of a lower and a higher calcium intake within that range in a cross-over design.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Forenede Stater, 47907-2059
- Department of Foods and Nutrition, Purdue University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- healthy teens of Asian descent
Exclusion Criteria:
- malabsorptive disorders
- anemia
- smoking, illegal drugs
- oral contraceptives
- pregnancy
- drugs that influence calcium metabolism
- body weight for height greater than 85 percentile
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: B
Supplementation of a higher level of calcium (500-1300 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days.
All excreta will be collected.
|
Beverages containing a higher amount of calcium (500-1300 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca.
The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
|
|
Eksperimentel: A
Supplementation of a lower level of calcium (0-400 mg/d) via calcium fortified beverages (calcium citrate malate) to a basal diet of 600 mg/d for 21 consecutive days.
All excreta will be collected.
|
Beverages containing a lower amount of calcium (0-400 mg/d) will be supplemented to a basal diet containing 600 mg/d Ca.
The controlled diet will be consumed for 21 consecutive days.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Calcium retention (mg/d)
Tidsramme: Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
|
Metabolic balance will be determined over a two week period on a controlled diet after equilibration for one week on the same diet.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Serial serum biochemistry profiles (PTH, 1,25 dihydroxy-vitamin D, calcium)
Tidsramme: Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
|
Six serial measurements in 10 hours after ingestion of a calcium load representing one third of the daily consumption
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Connie Weaver, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
- Studieleder: Berdine R Martin, PhD, Department of Foods and Nutrition, Purdue University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. januar 2008
Først opslået (Skøn)
11. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Knogletæthedsbevarende midler
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Antikoagulanter
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Calciumchelateringsmidler
- Kalk
- Calcium, diæt
- Citronsyre
- Natriumcitrat
- Calcium citrate malate
Andre undersøgelses-id-numre
- AR40553
- R01AR040553 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .