Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Desmopresin a dexamethason doplňková léčba leptospirózy

11. ledna 2008 aktualizováno: Mahidol University

Otevřená randomizovaná kontrolovaná studie desmopresinu a dexamethasonu jako doplňkové léčby u pacientů s plicním krvácením spojeným s leptospirózou

Pozadí: Plicní postižení leptospirózou bylo hlášeno jako na vzestupu a objevuje se jako hlavní příčina úmrtí na leptospirózu v mnoha zemích, včetně Thajska.

Metodika: V období od července 2003 do října 2006 byla v 5 nemocnicích v Thajsku provedena prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie desmopresinu nebo vysoké dávky dexametazonu jako přídatné léčby u pacientů s podezřením na plicní krvácení spojené s leptospirózou.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

64

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Loei Province
      • Mueng, Loei Province, Thajsko, 45000
        • Loei Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 86 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých pacientů (> 14 let) s podezřením na těžkou leptospirózu
  • pacienti s akutní horečkou (orální teplota vyšší než 38,00 C po dobu <15 dnů) bez zjevného ohniska infekce
  • Podle názoru ošetřujícího lékaře může mít plicní krvácení (tj. anamnéza hemoptýzy a/nebo bilaterální nodulární infiltrace nebo infiltrace vzdušného prostoru).

Kritéria vyloučení:

  • těhotná nebo kojící
  • kteří mají v anamnéze poruchu krvácení
  • ti, kteří měli základní onemocnění, jako je chronické onemocnění jater, diabetes mellitus
  • ti, kteří dostávali diuretika nebo glukokortikoidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: 1
Standardní podpůrná péče
Experimentální: 2
Léčba dexamethasonem
Lék: Dexamethason, desmopresin
200 mg dexamethasonu IV infuze OD po dobu 3 dnů nebo 0,3 mikrogramu/kg desmopresinu v 50 ml fyziologického roztoku jako 30minutová infuze
Ostatní jména:
  • Minirin
Experimentální: 3
Léčba desmopresinem
Lék: Dexamethason, desmopresin
200 mg dexamethasonu IV infuze OD po dobu 3 dnů nebo 0,3 mikrogramu/kg desmopresinu v 50 ml fyziologického roztoku jako 30minutová infuze
Ostatní jména:
  • Minirin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přežití
Časové okno: při příjmu do nemocnice
při příjmu do nemocnice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dny mechanické ventilace
Časové okno: při příjmu do nemocnice
při příjmu do nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Spolupracovníci

Thailand Research Fund

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kanigar Niwattayakul, MD, Loei Hospital, Loei, Thailand:
  • Studijní židle: Yupin Suputtamongkol, MD, Mahidol university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DDP2003
  • RDG4630213

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit