Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dezmopresszin és dexametazon kiegészítő kezelés a leptospirózishoz

2008. január 11. frissítette: Mahidol University

A dezmopresszin és a dexametazon, mint kiegészítő terápia nyílt randomizált, kontrollált vizsgálata leptospirózissal összefüggő tüdővérzésben szenvedő betegeknél

Háttér: A hírek szerint a leptospirózisban a tüdő érintettsége növekszik, és számos országban, köztük Thaiföldön is egyre inkább a leptospirosis okozta halálozási okok közé tartozik.

Módszerek: 2003 júliusa és 2006 októbere között 5 thaiföldi kórházban végeztek egy prospektív randomizált, kontrollált vizsgálatot a dezmopresszin vagy nagy dózisú dexametazon kiegészítő terápiaként olyan betegeknél, akiknél feltételezett, hogy leptospirózissal társult tüdővérzés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Loei Province
      • Mueng, Loei Province, Thaiföld, 45000
        • Loei Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • felnőtt betegek (>14 év), akiknél fennáll a gyanúja súlyos leptospirózisnak
  • olyan betegek, akiknél akut láz jelentkezett (38,00 C feletti szájhőmérséklet <15 napig) a fertőzés nyilvánvaló góca hiányában
  • A kezelőorvos véleménye szerint tüdővérzése lehet (pl. hemoptysis anamnézisében és/vagy bilaterális noduláris vagy légtérinfiltráció).

Kizárási kritériumok:

  • terhes vagy szoptat
  • akiknek kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel
  • akiknek alapbetegségük volt, például krónikus májbetegség, diabetes mellitus
  • akik vizelethajtót vagy glükokortikoidot kaptak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1
Standard szupportív ellátás
Kísérleti: 2
Dexametazon kezelés
Drog: Dexametazon, dezmopresszin
200 mg dexametazon IV infúzió OD 3 napig vagy 0,3 mikrogramm/kg dezmopresszin 50 ml sóoldatban, 30 perces infúzióban
Más nevek:
  • Minirin
Kísérleti: 3
Dezmopresszin kezelés
Drog: Dexametazon, dezmopresszin
200 mg dexametazon IV infúzió OD 3 napig vagy 0,3 mikrogramm/kg dezmopresszin 50 ml sóoldatban, 30 perces infúzióban
Más nevek:
  • Minirin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Túlélés
Időkeret: a kórházi felvétel során
a kórházi felvétel során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gépi szellőztetés napjai
Időkeret: kórházi felvétel során
kórházi felvétel során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mahidol University

Együttműködők

Thailand Research Fund

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kanigar Niwattayakul, MD, Loei Hospital, Loei, Thailand:
  • Tanulmányi szék: Yupin Suputtamongkol, MD, Mahidol University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2007. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DDP2003
  • RDG4630213

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Leptospirosis

Klinikai vizsgálatok a Dexametazon, dezmopresszin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel