렙토스피라증에 대한 데스모프레신 및 덱사메타손 보조 치료
2008년 1월 11일 업데이트: Mahidol University
렙토스피라증과 관련된 폐출혈 환자의 보조 요법으로서 데스모프레신과 덱사메타손의 공개 무작위 통제 시험
배경: 렙토스피라증의 폐 침범은 증가 추세에 있는 것으로 보고되었으며 태국을 포함한 많은 국가에서 렙토스피라증으로 인한 주요 사망 원인으로 부상하고 있습니다.
방법: 2003년 7월부터 2006년 10월까지 태국의 5개 병원에서 렙토스피라증과 관련된 폐출혈이 의심되는 환자에서 보조 요법으로 desmopressin 또는 고용량 dexamethasone을 사용하는 전향적 무작위 대조 시험을 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Loei Province
-
Mueng, Loei Province, 태국, 45000
- Loei Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중증 렙토스피라증이 의심되는 성인 환자(>14세)
- 감염의 명확한 병소가 없는 상태에서 급성 발열(<15일 동안 구강 온도가 38.00C 이상)을 나타내는 환자
- 주치의의 의견으로는 폐출혈(즉, 객혈 병력 및/또는 양측 결절성 또는 공기 공간 침윤).
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 출혈 장애의 병력이 있는 자
- 만성간질환, 당뇨병 등 기저질환이 있는 자
- 이뇨제 또는 글루코 코르티코이드를 투여받은 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 1
표준 지지 요법
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실험적: 2
덱사메타손 치료
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3일 동안 200mg의 덱사메타손 IV 주입 OD 또는 30분 주입으로 50ml의 식염수에 0.3㎍/kg의 데스모프레신
다른 이름들:
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실험적: 삼
데스모프레신 치료
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3일 동안 200mg의 덱사메타손 IV 주입 OD 또는 30분 주입으로 50ml의 식염수에 0.3㎍/kg의 데스모프레신
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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활착
기간: 입원 중
|
입원 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기계적 환기의 일수
기간: 입원 중
|
입원 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kanigar Niwattayakul, MD, Loei Hospital, Loei, Thailand:
- 연구 의자: Yupin Suputtamongkol, MD, Mahidol University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DDP2003
- RDG4630213
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