Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Desmopressin og Dexamethason Tillægsbehandling for Leptospirose

11. januar 2008 opdateret af: Mahidol University

Et åbent randomiseret kontrolleret forsøg med desmopressin og dexamethason som supplerende terapi hos patienter med lungeblødning forbundet med leptospirose

Baggrund: Pulmonal involvering i leptospirose er blevet rapporteret at være stigende og viser sig at være den vigtigste dødsårsag på grund af leptospirose i mange lande, herunder Thailand.

Metoder: Et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med desmopressin eller højdosis dexamethason som supplerende terapi hos patienter med mistanke om lungeblødning forbundet med leptospirose blev udført mellem juli 2003 og oktober 2006 på 5 hospitaler i Thailand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
    • Loei Province
      • Mueng, Loei Province, Thailand, 45000
        • Loei Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 86 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (> 14 år) med mistanke om svær leptospirose
  • patienter, der fik akut feber (oral temperatur mere end 38,00 C i <15 dage) i fravær af et åbenlyst infektionsfokus
  • Efter den behandlende læges mening kan have lungeblødning (dvs. anamnese med hæmoptyse og/eller bilateral nodulær eller luftrumsinfiltration).

Ekskluderingskriterier:

  • gravid eller ammende
  • dem med en historie med blødningsforstyrrelser
  • dem, der havde underliggende sygdomme som kronisk leversygdom, diabetes mellitus
  • dem, der fik diuretika eller glukokortikoid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: 1
Standard støttende pleje
Eksperimentel: 2
Dexamethason behandling
Medicin: Dexamethason, desmopressin
200 mg dexamethason IV infusion OD i 3 dage eller 0,3 mikrogram/kg desmopressin i 50 ml saltvand, som en 30-minutters infusion
Andre navne:
  • Minirin
Eksperimentel: 3
Desmopressin behandling
Medicin: Dexamethason, desmopressin
200 mg dexamethason IV infusion OD i 3 dage eller 0,3 mikrogram/kg desmopressin i 50 ml saltvand, som en 30-minutters infusion
Andre navne:
  • Minirin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse
under hospitalsindlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dage med mekanisk ventilation
Tidsramme: under hospitalsindlæggelse
under hospitalsindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Samarbejdspartnere

Thailand Research Fund

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kanigar Niwattayakul, MD, Loei Hospital, Loei, Thailand:
  • Studiestol: Yupin Suputtamongkol, MD, Mahidol university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2008

Først opslået (Skøn)

14. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2008

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DDP2003
  • RDG4630213

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner