Vliv změny stravy na půst a lipoproteiny po tukové zátěži
1. září 2011 aktualizováno: University of Arkansas
Vliv změny jídelníčku na nízkotučný/vysokosacharidový nebo vysoký mononenasycený tuk/nízký sacharid na lačno a lipoproteiny po tukové zátěži u diabetiků se středně těžkou hypertriglyceridemií
Studie zkoumá vliv dvou diet na lačno a lipoproteiny po tukové zátěži u subjektů s diabetem 2. typu se středně těžkou hypertriglyceridémií.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy,
- 18 - 75 let
- Cukrovka typu 2
- Triglyceridy nalačno 300 - 800 mg/dl
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Nízký obsah tuku/vysoký obsah sacharidů
|
Nízkotučný/vysoký obsah sacharidů po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Vysoký obsah mononenasycených tuků/nízký obsah sacharidů
|
Vysoký obsah mononenasycených tuků/nízký obsah sacharidů po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
K vyhodnocení změny triglyceridů nalačno s dietami bude použit párový t-test nebo Wilcoxonův znaménkový test.
Časové okno: Na začátku a na konci každého ze dvou dietních režimů
|
Na začátku a na konci každého ze dvou dietních režimů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Postprandiální lipidy budou hodnoceny t-testem nebo Wilcoxonovým znaménkovým rank testem pro AUC triglyceridů a zbytkového lipoproteinu měřené imunoseparací.
Časové okno: Na začátku a na konci každého ze dvou dietních režimů
|
Na začátku a na konci každého ze dvou dietních režimů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Debra L Simmons, M.D., UAMS/CAVHS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2002
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. září 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2011
Naposledy ověřeno
1. září 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 07407
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .