Effetto del cambio di dieta sulle lipoproteine a digiuno e dopo il carico di grassi
1 settembre 2011 aggiornato da: University of Arkansas
Effetto del cambiamento della dieta a basso contenuto di grassi/alto contenuto di carboidrati o alto contenuto di grassi monoinsaturi/basso contenuto di carboidrati sulle lipoproteine a digiuno e dopo il carico di grassi dei diabetici con ipertrigliceridemia moderata
Lo studio esamina l'effetto di due diete sulle lipoproteine a digiuno e post carico di grassi di soggetti con diabete di tipo 2 con moderata ipertrigliceridemia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio e femmina,
- 18 - 75 anni
- Diabete di tipo 2
- Trigliceridi a digiuno 300 -800mg/dL
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Basso contenuto di grassi/alto contenuto di carboidrati
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Basso contenuto di grassi/alto contenuto di carboidrati per un periodo di 6 settimane
Altri nomi:
|
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Comparatore attivo: 2
Alto contenuto di grassi monoinsaturi/basso contenuto di carboidrati
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Alto contenuto di grassi monoinsaturi/basso contenuto di carboidrati per un periodo di 6 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Verrà utilizzato il paired t-test o il Wilcoxon Signed rank test per valutare la variazione dei trigliceridi a digiuno con le diete.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di ciascuno dei due regimi dietetici
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All'inizio e alla fine di ciascuno dei due regimi dietetici
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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I lipidi post-prandiali saranno valutati mediante t-test o Wilcoxon Signed rank test per l'AUC dei trigliceridi e delle lipoproteine residue misurate mediante immunoseparazione.
Lasso di tempo: All'inizio e alla fine di ciascuno dei due regimi dietetici
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All'inizio e alla fine di ciascuno dei due regimi dietetici
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Debra L Simmons, M.D., UAMS/CAVHS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 settembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 07407
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