Wpływ zmiany diety na lipoproteiny na czczo i po obciążeniu tłuszczem
1 września 2011 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Wpływ zmiany diety na niskotłuszczową/wysokowęglowodanową lub jednonienasyconą/niskowęglowodanową na post i lipoproteiny po obciążeniu tłuszczem u diabetyków z umiarkowaną hipertrójglicerydemią
W badaniu zbadano wpływ dwóch diet na lipoproteiny na czczo i po obciążeniu tłuszczem u osób z cukrzycą typu 2 z umiarkowaną hipertriglicerydemią.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna i kobieta,
- 18 - 75 lat
- Cukrzyca typu 2
- Trójglicerydy na czczo 300 -800mg/dL
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Niskotłuszczowy/Wysokowęglowodanowy
|
Niskotłuszczowy/wysokowęglowodanowy przez okres 6 tygodni
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Wysoka zawartość jednonienasyconych kwasów tłuszczowych/niska zawartość węglowodanów
|
Wysoka zawartość tłuszczów jednonienasyconych/niska zawartość węglowodanów przez okres 6 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Sparowany test t lub test rang Wilcoxona zostaną użyte do oceny zmiany poziomu trójglicerydów na czczo z dietą.
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego z dwóch schematów diety
|
Na początku i na końcu każdego z dwóch schematów diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Lipidy poposiłkowe zostaną ocenione za pomocą testu t lub testu rang podpisanego Wilcoxona dla AUC triglicerydów i resztkowej lipoproteiny mierzone metodą immunoseparacji.
Ramy czasowe: Na początku i na końcu każdego z dwóch schematów diety
|
Na początku i na końcu każdego z dwóch schematów diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Debra L Simmons, M.D., UAMS/CAVHS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 września 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 września 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 07407
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .