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Auswirkung einer Ernährungsumstellung auf Lipoproteine ​​beim Fasten und Post-Fat-Loading

1. September 2011 aktualisiert von: University of Arkansas

Auswirkung einer Ernährungsumstellung auf fettarm/kohlenhydratreich oder einfach ungesättigte Fettsäuren/niedrige Kohlenhydrate auf Fasten und Post-Fat-Load-Lipoproteine ​​von Diabetikern mit mäßiger Hypertriglyceridämie

Die Studie untersucht die Wirkung von zwei Diäten auf Nüchtern- und Post-Fat-Loading-Lipoproteine ​​von Probanden mit Typ-2-Diabetes mit mäßiger Hypertriglyzeridämie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich und weiblich,
  • 18 - 75 Jahre
  • Typ 2 Diabetes
  • Nüchtern-Triglyceride 300–800 mg/dL

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Fettarm/Kohlenhydratreich
Sonstiges: Fettarm/Kohlenhydratreich
Fettarm/Kohlenhydratreich für 6 Wochen
Andere Namen:
  • Diät
Aktiver Komparator: 2
Hoher Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren/wenig Kohlenhydraten
Sonstiges: Hoher Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren/wenig Kohlenhydraten
Hoher Gehalt an einfach ungesättigten Fettsäuren/niedrigen Kohlenhydraten für einen Zeitraum von 6 Wochen
Andere Namen:
  • Diät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Der gepaarte t-Test oder der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wird verwendet, um die Veränderung der Nüchtern-Triglyzeride mit den Diäten zu bewerten.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jeder der beiden Diäten
Zu Beginn und am Ende jeder der beiden Diäten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Postprandiale Lipide werden durch t-Test oder Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test auf AUC von Triglycerid und verbleibendem Lipoprotein, gemessen durch Immunseparation, bewertet.
Zeitfenster: Zu Beginn und am Ende jeder der beiden Diäten
Zu Beginn und am Ende jeder der beiden Diäten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arkansas

Ermittler

  • Hauptermittler: Debra L Simmons, M.D., UAMS/CAVHS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. September 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2011

Zuletzt verifiziert

1. September 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 07407

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