Effekt af ændring af kost på fastende og efter fedtbelastningslipoproteiner
1. september 2011 opdateret af: University of Arkansas
Effekt af ændring af kosten til lavt fedtindhold/højt kulhydrat eller højt enkeltumættet fedt/lavt kulhydrat på fastende og post-fedtfyldte lipoproteiner hos diabetikere med moderat hypertriglyceridæmi
Undersøgelsen undersøger effekten af to diæter på fastende og post-fedtfyldte lipoproteiner hos personer med type 2-diabetes med moderat hypertriglyceridæmi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- Central Arkansas Veterans Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hankøn og hunkøn,
- 18 - 75 år
- Type 2 diabetes
- Fastende triglycerider 300 -800mg/dL
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Lavt fedt/højt kulhydrat
|
Lavt fedt/høj kulhydrat i 6 ugers periode
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Højt enkeltumættet fedt/lavt kulhydrat
|
Højt enkeltumættet fedt/lavt kulhydrat i 6 ugers periode
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Parret t-test eller Wilcoxon underskrevet rangtest vil blive brugt til at evaluere ændringen i fastende triglycerider med diæterne.
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af hver af de to diætkure
|
I begyndelsen og slutningen af hver af de to diætkure
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Post-prandiale lipider vil blive evalueret ved t-test eller Wilcoxon signeret rank test for AUC af triglycerid og resterende lipoprotein målt ved immunseparation.
Tidsramme: I begyndelsen og slutningen af hver af de to diætkure
|
I begyndelsen og slutningen af hver af de to diætkure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Debra L Simmons, M.D., UAMS/CAVHS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2002
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2008
Først opslået (Skøn)
15. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. september 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. september 2011
Sidst verificeret
1. september 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 07407
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .