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Efecto del cambio de dieta sobre las lipoproteínas en ayunas y posteriores a la carga de grasa

1 de septiembre de 2011 actualizado por: University of Arkansas

Efecto de cambiar la dieta a baja en grasas/alta en carbohidratos o alta en grasas monoinsaturadas/baja en carbohidratos sobre las lipoproteínas en ayunas y posteriores a la carga de grasas de los diabéticos con hipertrigliceridemia moderada

El estudio examina el efecto de dos dietas sobre las lipoproteínas en ayunas y después de la carga de grasa de sujetos con diabetes tipo 2 con hipertrigliceridemia moderada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre y mujer,
  • 18 - 75 años de edad
  • Diabetes tipo 2
  • Triglicéridos en ayunas 300 -800mg/dL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1
Bajo en Grasa/Alto en Carbohidratos
Otro: Bajo en Grasa/Alto en Carbohidratos
Bajo en grasas/alto en carbohidratos durante un período de 6 semanas
Otros nombres:
  • Dieta
Comparador activo: 2
Alta en grasas monoinsaturadas/baja en carbohidratos
Otro: Alta en grasas monoinsaturadas/baja en carbohidratos
Grasas monoinsaturadas altas/carbohidratos bajos durante un período de 6 semanas
Otros nombres:
  • Dieta

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Se utilizará la prueba t pareada o la prueba de rango con signo de Wilcoxon para evaluar el cambio en los triglicéridos en ayunas con las dietas.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de cada uno de los dos regímenes dietéticos.
Al principio y al final de cada uno de los dos regímenes dietéticos.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los lípidos posprandiales se evaluarán mediante la prueba t o la prueba de rango con signo de Wilcoxon para el AUC de los triglicéridos y las lipoproteínas remanentes medidas por inmunoseparación.
Periodo de tiempo: Al principio y al final de cada uno de los dos regímenes dietéticos.
Al principio y al final de cada uno de los dos regímenes dietéticos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Arkansas

Investigadores

  • Investigador principal: Debra L Simmons, M.D., UAMS/CAVHS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de septiembre de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2011

Última verificación

1 de septiembre de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 07407

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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