- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00593515
Effects of Parental Behavior on Child Anxiety Regulation
3. ledna 2008 aktualizováno: University of California, Los Angeles
Does parenting style affect emotion regulation among children who initially demonstrate high levels of fear and anxiety?
Although recent correlational research has demonstrated a linkage between parental behaviors, such as excessive intrusiveness, and children's manifestations of fear and anxiety, it is not clear if parenting behaviors directly influence children's ability to regulate these emotions.
Alternatively, these parental behaviors may be elicited by children who express fears and anxieties more frequently than other children do.
Experimental research designs would offer a more definitive test of these competing explanations of the extant correlational findings.
Intervention studies, in particular, can test whether experimentally manipulating current family interaction patterns affects children's ability to regulate emotion.
This study provides a preliminary experimental test of the relationship between parental behavior and children's regulation of fear and anxiety.
Some 40 clinically anxious youth, aged 6-13, were randomly assigned to a family intervention program for childhood anxiety problems, which includes extensive parent communication training, or a child intervention program without parent-training.
By comparing these two interventions, we tested if it was possible to improve parenting behaviors-such as intrusiveness-through intensive parent-training, above and beyond the effects of involving children in a child intervention program.
We then tested the impact of this change in parental behaviors on children's ability to regulate fear and anxiety.
We hypothesized that parent-training would reduce intrusiveness, which would in turn improve children's anxiety outcomes.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- UCLA
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The child met DSM-IV criteria for a diagnosis of a principal anxiety disorder based on a semi-structured interview
- The child was not taking any psychiatric medication at the initial assessment, or was taking a stable dose of psychiatric medication (i.e., at least one month at a stable dose prior to the baseline assessment), and
- If medication was being used, families stated an intention to maintain that dose throughout the study.
Exclusion Criteria:
- The child was currently in child-focused psychotherapy
- The family was currently in family therapy or a parenting class
- Either the child or the parents evidenced psychotic symptoms
- The child began taking psychiatric medication or increased his/her dose of medication during the intervention, or
- For any reason the child or parents appeared unable to participate in the intervention program.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Family CBT
|
12-16 weekly sessions of family cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
|
Aktivní komparátor: 2
Child-focused CBT
|
12-16 weekly sessions of child-focused cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Anxiety Disorders Interview Schedule--Child and Parent Versions
Časové okno: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Multidimension Anxiety Scale for Children
Časové okno: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Vrchní vyšetřovatel: Marian Sigman, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2000
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1F31MH064999 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .