- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00593515
Effects of Parental Behavior on Child Anxiety Regulation
3 stycznia 2008 zaktualizowane przez: University of California, Los Angeles
Does parenting style affect emotion regulation among children who initially demonstrate high levels of fear and anxiety?
Although recent correlational research has demonstrated a linkage between parental behaviors, such as excessive intrusiveness, and children's manifestations of fear and anxiety, it is not clear if parenting behaviors directly influence children's ability to regulate these emotions.
Alternatively, these parental behaviors may be elicited by children who express fears and anxieties more frequently than other children do.
Experimental research designs would offer a more definitive test of these competing explanations of the extant correlational findings.
Intervention studies, in particular, can test whether experimentally manipulating current family interaction patterns affects children's ability to regulate emotion.
This study provides a preliminary experimental test of the relationship between parental behavior and children's regulation of fear and anxiety.
Some 40 clinically anxious youth, aged 6-13, were randomly assigned to a family intervention program for childhood anxiety problems, which includes extensive parent communication training, or a child intervention program without parent-training.
By comparing these two interventions, we tested if it was possible to improve parenting behaviors-such as intrusiveness-through intensive parent-training, above and beyond the effects of involving children in a child intervention program.
We then tested the impact of this change in parental behaviors on children's ability to regulate fear and anxiety.
We hypothesized that parent-training would reduce intrusiveness, which would in turn improve children's anxiety outcomes.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
- UCLA
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- The child met DSM-IV criteria for a diagnosis of a principal anxiety disorder based on a semi-structured interview
- The child was not taking any psychiatric medication at the initial assessment, or was taking a stable dose of psychiatric medication (i.e., at least one month at a stable dose prior to the baseline assessment), and
- If medication was being used, families stated an intention to maintain that dose throughout the study.
Exclusion Criteria:
- The child was currently in child-focused psychotherapy
- The family was currently in family therapy or a parenting class
- Either the child or the parents evidenced psychotic symptoms
- The child began taking psychiatric medication or increased his/her dose of medication during the intervention, or
- For any reason the child or parents appeared unable to participate in the intervention program.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Family CBT
|
12-16 weekly sessions of family cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
|
Aktywny komparator: 2
Child-focused CBT
|
12-16 weekly sessions of child-focused cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Anxiety Disorders Interview Schedule--Child and Parent Versions
Ramy czasowe: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Multidimension Anxiety Scale for Children
Ramy czasowe: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeffrey Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Główny śledczy: Marian Sigman, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 stycznia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1F31MH064999 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .