- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00593515
Effects of Parental Behavior on Child Anxiety Regulation
3. Januar 2008 aktualisiert von: University of California, Los Angeles
Does parenting style affect emotion regulation among children who initially demonstrate high levels of fear and anxiety?
Although recent correlational research has demonstrated a linkage between parental behaviors, such as excessive intrusiveness, and children's manifestations of fear and anxiety, it is not clear if parenting behaviors directly influence children's ability to regulate these emotions.
Alternatively, these parental behaviors may be elicited by children who express fears and anxieties more frequently than other children do.
Experimental research designs would offer a more definitive test of these competing explanations of the extant correlational findings.
Intervention studies, in particular, can test whether experimentally manipulating current family interaction patterns affects children's ability to regulate emotion.
This study provides a preliminary experimental test of the relationship between parental behavior and children's regulation of fear and anxiety.
Some 40 clinically anxious youth, aged 6-13, were randomly assigned to a family intervention program for childhood anxiety problems, which includes extensive parent communication training, or a child intervention program without parent-training.
By comparing these two interventions, we tested if it was possible to improve parenting behaviors-such as intrusiveness-through intensive parent-training, above and beyond the effects of involving children in a child intervention program.
We then tested the impact of this change in parental behaviors on children's ability to regulate fear and anxiety.
We hypothesized that parent-training would reduce intrusiveness, which would in turn improve children's anxiety outcomes.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- UCLA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 13 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- The child met DSM-IV criteria for a diagnosis of a principal anxiety disorder based on a semi-structured interview
- The child was not taking any psychiatric medication at the initial assessment, or was taking a stable dose of psychiatric medication (i.e., at least one month at a stable dose prior to the baseline assessment), and
- If medication was being used, families stated an intention to maintain that dose throughout the study.
Exclusion Criteria:
- The child was currently in child-focused psychotherapy
- The family was currently in family therapy or a parenting class
- Either the child or the parents evidenced psychotic symptoms
- The child began taking psychiatric medication or increased his/her dose of medication during the intervention, or
- For any reason the child or parents appeared unable to participate in the intervention program.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Family CBT
|
12-16 weekly sessions of family cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
|
Aktiver Komparator: 2
Child-focused CBT
|
12-16 weekly sessions of child-focused cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anxiety Disorders Interview Schedule--Child and Parent Versions
Zeitfenster: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Multidimension Anxiety Scale for Children
Zeitfenster: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jeffrey Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Hauptermittler: Marian Sigman, Ph.D., University of California, Los Angeles
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2000
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2004
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1F31MH064999 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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