- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00593515
Effects of Parental Behavior on Child Anxiety Regulation
3 gennaio 2008 aggiornato da: University of California, Los Angeles
Does parenting style affect emotion regulation among children who initially demonstrate high levels of fear and anxiety?
Although recent correlational research has demonstrated a linkage between parental behaviors, such as excessive intrusiveness, and children's manifestations of fear and anxiety, it is not clear if parenting behaviors directly influence children's ability to regulate these emotions.
Alternatively, these parental behaviors may be elicited by children who express fears and anxieties more frequently than other children do.
Experimental research designs would offer a more definitive test of these competing explanations of the extant correlational findings.
Intervention studies, in particular, can test whether experimentally manipulating current family interaction patterns affects children's ability to regulate emotion.
This study provides a preliminary experimental test of the relationship between parental behavior and children's regulation of fear and anxiety.
Some 40 clinically anxious youth, aged 6-13, were randomly assigned to a family intervention program for childhood anxiety problems, which includes extensive parent communication training, or a child intervention program without parent-training.
By comparing these two interventions, we tested if it was possible to improve parenting behaviors-such as intrusiveness-through intensive parent-training, above and beyond the effects of involving children in a child intervention program.
We then tested the impact of this change in parental behaviors on children's ability to regulate fear and anxiety.
We hypothesized that parent-training would reduce intrusiveness, which would in turn improve children's anxiety outcomes.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- UCLA
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The child met DSM-IV criteria for a diagnosis of a principal anxiety disorder based on a semi-structured interview
- The child was not taking any psychiatric medication at the initial assessment, or was taking a stable dose of psychiatric medication (i.e., at least one month at a stable dose prior to the baseline assessment), and
- If medication was being used, families stated an intention to maintain that dose throughout the study.
Exclusion Criteria:
- The child was currently in child-focused psychotherapy
- The family was currently in family therapy or a parenting class
- Either the child or the parents evidenced psychotic symptoms
- The child began taking psychiatric medication or increased his/her dose of medication during the intervention, or
- For any reason the child or parents appeared unable to participate in the intervention program.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
Family CBT
|
12-16 weekly sessions of family cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
|
Comparatore attivo: 2
Child-focused CBT
|
12-16 weekly sessions of child-focused cognitive behavioral therapy, 60-80 minutes each
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Anxiety Disorders Interview Schedule--Child and Parent Versions
Lasso di tempo: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Multidimension Anxiety Scale for Children
Lasso di tempo: Posttreatment
|
Posttreatment
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey Wood, Ph.D., University of California, Los Angeles
- Investigatore principale: Marian Sigman, Ph.D., University of California, Los Angeles
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1F31MH064999 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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