Citlivost na ASA a klopidogrel u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen a intervenční výkony
15. března 2010 aktualizováno: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Vyšetření laboratorní rezistence na aspirin a klopidogrel a její klinický význam u pacientů s okluzivním onemocněním periferních tepen vyžadujícím intervenční postupy
Účelem studie je zjistit odpověď na aspirin (ASA) a klopidogrel u pacientů s periferní arteriální okluzivní chorobou (PAOD) vyžadující intervenční postupy a zjistit, zda pacienti s „rezistencí“ na ASA nebo klopidogrel mají nepříznivý výsledek během dlouhodobého termín sledování
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Německo, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s periferní arteriální okluzivní chorobou (PAOD) vyžadující katetrizační intervenční postup
Popis
Kritéria pro zařazení:
- PAOD pacientů
- Věk 18-85 let
- Potřeba katétrového intervenčního postupu
- Antitrombotická léčba aspirinem nebo klopidogrelem
Kritéria vyloučení:
- Medikace navíc ohrožující funkci krevních destiček
- Známá porucha krvácení
- Předpokládaná délka života < 6 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Potřeba periferní arteriální revaskularizace
Časové okno: 1, 6, 12 a 24 měsíců
|
1, 6, 12 a 24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kardiovaskulární příhody (smrt, infarkt myokardu, cévní mozková příhoda, AKS, PCI)
Časové okno: 1, 6, 12 a 24 měsíců
|
1, 6, 12 a 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2009
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
15. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. března 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2010
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E 19/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .