- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00593762
Reattività ad ASA e clopidogrel in pazienti con occlusione arteriosa periferica e procedure interventistiche
15 marzo 2010 aggiornato da: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Indagine sulla resistenza di laboratorio all'aspirina e al clopidogrel e la sua rilevanza clinica in pazienti con arteriopatia occlusiva periferica che richiedono procedure interventistiche
Lo scopo dello studio è determinare la risposta all'aspirina (ASA) e al Clopidogrel in pazienti con malattia arteriosa occlusiva periferica (PAOD) che richiedono procedure interventistiche e indagare se i pazienti con "resistenza" all'ASA o al Clopidogrel hanno un esito sfavorevole durante lungo- follow-up a termine
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Germania, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con arteriopatia occlusiva periferica (PAOD) che richiedono una procedura interventistica con catetere
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti PAOD
- Età 18-85 anni
- Necessità di una procedura interventistica con catetere
- Terapia antitrombotica con aspirina o clopidogrel
Criteri di esclusione:
- La comedicazione compromette ulteriormente la funzione piastrinica
- Disturbo emorragico noto
- Aspettativa di vita < 6 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Necessità di rivascolarizzazione arteriosa periferica
Lasso di tempo: 1, 6, 12 e 24 mesi
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1, 6, 12 e 24 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Eventi cardiovascolari (morte, infarto del miocardio, ictus, ACS, PCI)
Lasso di tempo: 1, 6, 12 e 24 mesi
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1, 6, 12 e 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2005
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
15 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 marzo 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E 19/05
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