- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00593762
Odpowiedź na ASA i klopidogrel u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych i postępowanie interwencyjne
15 marca 2010 zaktualizowane przez: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Badanie laboratoryjnej oporności na kwas acetylosalicylowy i klopidogrel oraz jej znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych wymagających interwencji interwencyjnej
Celem pracy jest określenie odpowiedzi na kwas acetylosalicylowy (ASA) i klopidogrel u pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych (PAOD) wymagających zabiegów interwencyjnych oraz zbadanie, czy pacjenci z „opornością” na ASA lub klopidogrel mają niekorzystne rokowanie w długotrwałym leczeniu obserwacja terminowa
Przegląd badań
Status
Zawieszony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Niemcy, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z chorobą zarostową tętnic obwodowych (PAOD) wymagających zabiegu interwencyjnego z użyciem cewnika
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci z PAOD
- Wiek 18-85 lat
- Konieczność interwencji cewnikowej
- Terapia przeciwzakrzepowa aspiryną lub klopidogrelem
Kryteria wyłączenia:
- Komedykacja dodatkowo upośledzająca funkcję płytek krwi
- Znana skaza krwotoczna
- Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Konieczność rewaskularyzacji tętnic obwodowych
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące
|
1, 6, 12 i 24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zdarzenia sercowo-naczyniowe (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar, OZW, PCI)
Ramy czasowe: 1, 6, 12 i 24 miesiące
|
1, 6, 12 i 24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2005
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 marca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E 19/05
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .