ASS- und Clopidogrel-Reaktion bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit und interventionellen Verfahren
15. März 2010 aktualisiert von: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Untersuchung der Laborresistenz gegen Aspirin und Clopidogrel und ihrer klinischen Relevanz bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die interventionelle Verfahren erfordern
Der Zweck der Studie besteht darin, die Reaktion auf Aspirin (ASS) und Clopidogrel bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), die interventionelle Eingriffe erfordern, zu bestimmen und zu untersuchen, ob Patienten mit „Resistenz“ gegen ASS oder Clopidogrel während einer Langzeittherapie ein ungünstiges Ergebnis haben. Term-Follow-up
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Hessen
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Frankfurt/Main, Hessen, Deutschland, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit (pAVK), die einen katheterinterventionellen Eingriff benötigen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit pAVK
- Alter 18-85 Jahre
- Notwendigkeit eines Katheterinterventionsverfahrens
- Antithrombotische Therapie mit Aspirin oder Clopidogrel
Ausschlusskriterien:
- Komedikation beeinträchtigt zusätzlich die Thrombozytenfunktion
- Bekannte Blutungsstörung
- Lebenserwartung < 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Notwendigkeit einer peripheren arteriellen Revaskularisierung
Zeitfenster: 1, 6, 12 und 24 Monate
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1, 6, 12 und 24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Kardiovaskuläre Ereignisse (Tod, Myokardinfarkt, Schlaganfall, ACS, PCI)
Zeitfenster: 1, 6, 12 und 24 Monate
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1, 6, 12 und 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2005
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. März 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E 19/05
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