ASA- og Clopidogrel-respons hos patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom og interventionsprocedurer
15. marts 2010 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital
Undersøgelse af laboratorieresistens over for aspirin og clopidogrel og dets kliniske relevans hos patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom, der kræver interventionsprocedurer
Formålet med undersøgelsen er at bestemme responsen på aspirin (ASA) og Clopidogrel hos patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD), der kræver interventionelle procedurer og at undersøge, om patienter med "resistens" over for ASA eller Clopidogrel har et ugunstigt resultat under længerevarende behandling. terminsopfølgning
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hessen
-
Frankfurt/Main, Hessen, Tyskland, D-60590
- Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W.Goethe University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med perifer arteriel okklusiv sygdom (PAOD), der kræver en kateterinterventionsprocedure
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PAOD patienter
- Alder 18-85 år
- Behov for en kateterinterventionsprocedure
- Antitrombotisk behandling med aspirin eller clopidogrel
Ekskluderingskriterier:
- Comedication kompromitterer desuden blodpladefunktionen
- Kendt blødningsforstyrrelse
- Forventet levetid < 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Behov for perifer arteriel revaskularisering
Tidsramme: 1, 6, 12 og 24 måneder
|
1, 6, 12 og 24 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kardiovaskulære hændelser (død, myokardieinfarkt, slagtilfælde, ACS, PCI)
Tidsramme: 1, 6, 12 og 24 måneder
|
1, 6, 12 og 24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Birgit Linnemann, MD, Division of Vascular Medicine, Department of Internal Medicine, J.W. Goethe University Hospital Frankfurt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2005
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2009
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. januar 2008
Først opslået (Skøn)
15. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. marts 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2010
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E 19/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .