Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Paliativní strategie při poranění míchy (SCI)

13. prosince 2010 aktualizováno: University of Arkansas
Poranění míchy (SCI) vede ke svalové atrofii, hyperreflexii a spasticitě, což jsou symptomy, které snižují kvalitu života a brání účinné rehabilitaci. Předchozí zjištění z našich laboratoří zjistila, že program pasivního cyklistického cvičení, motorizovaný trénink na kole (MBET), u dospělých zvířat s transekovanou páteří snížil svalovou atrofii a normalizoval hyperreflexii. Zjistili jsme, že MBET může zabránit vzniku hyperreflexie po operaci páteře, že MBET lze také použít k záchraně z hyperreflexie, jakmile nastane, a že MBET může způsobit úspory v normalizaci reflexů po ukončení MBET. Prokázali jsme také, že MBET byl účinný při záchraně hyperreflexie u chronického pacienta s ASIA B SCI a že krátkodobý MBET by mohl vést ke krátkým úsporám v normalizaci reflexů, jakmile MBET ustane. Navrhované studie otestují schopnost MBET zabránit nástupu hyperreflexie u skupiny pacientů s akutním SCI trénovaných předtím, než se hyperreflexie mohla projevit. Kromě toho se navrhovaný výzkum pokusí potvrdit možnost, že dlouhodobý MBET u chronických pacientů s SCI vyléčí z hyperreflexie, jakmile nastane, a také přinese významné úspory v normalizaci reflexů, pokud bude prováděn po dlouhou dobu. Budeme také testovat možnost, že MBET u akutních a/nebo chronických pacientů s SCI může snížit nebo zabránit svalové atrofii. Experimentální design vyžaduje hodnocení svalové hmoty pomocí MRI skenů, kostní denzitu pomocí Dual-Energy X-ray Absortiometry (DEXA) skenů, měření spasticity a elektrofyziologická měření pro určení nízkofrekvenčního návyku H-reflexu. Hodnocení budou prováděna před MBET, během 25týdenního časového bloku MBET a během 12týdenního období monitorování MBET. Změny ve svalové hmotě, hustotě kostí, škálách spasticity a habituaci H-reflexu budou porovnány napříč těmito intervencemi a mezi léčenými oběťmi SCI a skupinou kontrolních obětí akutních a chronických SCI, kteří podstoupili standardní péči během stejného období.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Center for Translational Neuroscience #847

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Nekompletní poranění míchy na úrovni C4 až T12.
  • 2. 18 až 70 let.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Kloubní kontraktury a/nebo spasticita, které by bránily vzpřímenému držení těla nebo použití MBET
  • 2. Zdokumentovaná krevní sraženina v dolních končetinách
  • 3. Anamnéza zlomenin dolních končetin (vylučuje randomizaci do PWBT).
  • 4. Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Cvičební skupina
Pasivní cvičení na kole na oboustranné nohy. 5 dní v týdnu po dobu 3 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová hmota prostřednictvím dvouenergetických rentgenových absorpčních dat (DEXA) skenování
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
Čistá svalová hmota byla měřena pomocí Dual-Energy X-ray Absortiometrie (DEXA), která využívá nízkou dávku záření k posouzení hustoty kostí a hustoty měkkých tkání. před a po, tříměsíční cvičební protokol na pasivním motorizovaném rotopedu.
základní stav a 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kostní hustota pomocí dvouenergetického rentgenového absorpčního skenování (DEXA).
Časové okno: výchozí stav a 3 měsíce po cvičení
Minerální hustota kostí byla měřena pomocí skenování Dual-Energy X-ray Absortiometry (DEXA) před a po tříměsíčním cvičebním protokolu na pasivním motorizovaném rotopedu.
výchozí stav a 3 měsíce po cvičení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas S. Kiser, MD, Center for Translational Neuroscience, UAMS
  • Ředitel studie: Edgar Garcia-Rill, PhD, Center for Translational Neuroscience, UAMS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 24179
  • PRN # 12903 NIH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit