Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palliatiiviset strategiat selkäydinvaurioissa (SCI)

maanantai 13. joulukuuta 2010 päivittänyt: University of Arkansas
Selkäydinvaurio (SCI) johtaa lihasten surkastumiseen, hyperrefleksiaan ja spastisuuteen, jotka heikentävät elämänlaatua ja estävät tehokkaan kuntoutuksen. Aiemmat havainnot laboratorioistamme havaitsivat, että passiivinen pyöräilyharjoitusohjelma, moottoroitu polkupyöräharjoittelu (MBET) aikuisilla eläimillä, joille on tehty selkäleikkaus, vähensi lihasten surkastumista ja normalisoi hyperrefleksiaa. Havaitsimme, että MBET voi estää hyperrefleksian puhkeamisen selkärangan transaktion jälkeen, että MBET:tä voitaisiin käyttää myös pelastamaan hyperrefleksiasta sen alkaessa ja että MBET voisi saada aikaan säästöjä refleksien normalisoitumisessa MBET:n päättymisen jälkeen. Osoitimme myös, että MBET pelasti tehokkaasti hyperrefleksiasta kroonisella ASIA B SCI -potilaalla ja että lyhytaikainen MBET voi johtaa lyhytaikaisiin säästöihin refleksien normalisoitumisessa, kun MBET loppui. Ehdotetuissa tutkimuksissa testataan MBET:n kykyä estää hyperrefleksian puhkeaminen ryhmässä akuutteja SCI-potilaita, jotka on koulutettu ennen kuin hyperrefleksia on ehtinyt ilmaantua. Lisäksi ehdotetulla tutkimuksella pyritään vahvistamaan mahdollisuus, että kroonisten SCI-potilaiden pitkäaikainen MBET pelastaa hyperrefleksiasta sen alkaessa, ja tuottaa myös merkittäviä säästöjä refleksien normalisoitumisessa, jos sitä suoritetaan pitkiä aikoja. Testaamme myös mahdollisuutta, että MBET akuuteilla ja/tai kroonisilla SCI-potilailla voisi vähentää tai estää lihasatrofiaa. Kokeellinen suunnittelu edellyttää lihasmassan arvioimista MRI-skannauksilla, luun tiheyttä käyttämällä Dual-Energy X-ray Absortiometry (DEXA) -skannauksia, spastisuusmittauksia ja sähköfysiologisia mittauksia H-refleksin matalataajuisen tottumisen määrittämiseksi. Arvioinnit suoritetaan ennen MBET:tä, 25 viikon MBET-ajanjakson aikana ja 12 viikon MBET-seurantajakson aikana. Muutoksia lihasmassassa, luutiheydessä, spastisuusasteikoissa ja H-refleksitottumisessa verrataan näiden interventioiden välillä sekä hoidettujen SCI-uhrien ja kontrolliryhmän akuuttien ja kroonisten SCI-uhrien välillä, jotka ovat saaneet normaalia hoitoa samana ajanjaksona.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Center for Translational Neuroscience #847

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Epätäydellinen selkäydinvaurio tasolla C4 - T12.
  • 2. 18-70 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Nivelkontraktuurit ja/tai spastisuus, jotka haittaisivat pystysuoraa asentoa tai MBET:n käyttöä
  • 2. Dokumentoitu veritulppa alaraajoissa
  • 3. Aiemmat alaraajojen murtumat (ei sisällä satunnaistamista PWBT:hen).
  • 4. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Harjoitusryhmä
Passiivinen harjoitus polkupyörällä molemmille jaloille. 5 päivää viikossa 3 kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasmassa Dual-Energy X-ray Absortiometry (DEXA) -skannaustiedot
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
Laiha lihasmassa mitattiin Dual-Energy X-ray Absortiometry (DEXA) -skannauksella, joka käyttää pieniannoksista säteilyä luun tiheyden ja pehmytkudosten tiheyden arvioimiseen. ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoitusprotokolla passiivimoottorisella kuntopyörällä.
lähtötilanne ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun tiheys Dual-Energy X-ray Absortiometry (DEXA) -skannauksen avulla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen
Luun mineraalitiheys mitattiin Dual-Energy X-ray Absortiometry (DEXA) -skannauksella ennen ja jälkeen kolmen kuukauden harjoitusprotokollalla passiivisella moottoroidulla kuntopyörällä.
lähtötilanne ja 3 kuukautta harjoituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas S. Kiser, MD, Center for Translational Neuroscience, UAMS
  • Opintojohtaja: Edgar Garcia-Rill, PhD, Center for Translational Neuroscience, UAMS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24179
  • PRN # 12903 NIH

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

3
Tilaa