Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie paliatywne w urazie rdzenia kręgowego (SCI)

13 grudnia 2010 zaktualizowane przez: University of Arkansas
Uraz rdzenia kręgowego (SCI) prowadzi do zaniku mięśni, hiperrefleksji i spastyczności, objawów obniżających jakość życia i uniemożliwiających skuteczną rehabilitację. Wcześniejsze ustalenia z naszych laboratoriów wykazały, że pasywny program ćwiczeń rowerowych, trening ćwiczeń na rowerze zmotoryzowanym (MBET), u dorosłych zwierząt z przecięciem rdzenia kręgowego zmniejszył zanik mięśni i znormalizował hiperrefleksję. Odkryliśmy, że MBET może zapobiegać wystąpieniu hiperrefleksji po transakcji rdzeniowej, że MBET może być również używany do ratowania przed hiperrefleksją po jej wystąpieniu, i że MBET może powodować oszczędności w normalizacji odruchów po ustaniu MBET. Wykazaliśmy również, że MBET był skuteczny w ratowaniu przed hiperrefleksją u pacjenta z przewlekłym ASIA B SCI i że krótkoterminowy MBET może prowadzić do krótkich oszczędności w normalizacji odruchów po ustaniu MBET. Proponowane badania przetestują zdolność MBET do zapobiegania wystąpieniu hiperrefleksji w grupie pacjentów z ostrym SCI przeszkolonych przed wystąpieniem hiperrefleksji. Ponadto proponowane badania będą próbowały potwierdzić możliwość, że długoterminowe MBET u pacjentów z przewlekłym SCI uratuje przed hiperrefleksją po jej wystąpieniu, a także przyniesie znaczne oszczędności w normalizacji odruchów, jeśli będzie przeprowadzane przez długi czas. Przetestujemy również możliwość, że MBET u pacjentów z ostrym i / lub przewlekłym SCI może zmniejszyć lub zapobiec zanikowi mięśni. Projekt eksperymentalny wymaga oceny masy mięśniowej za pomocą skanów MRI, gęstości kości za pomocą skanów absorcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), pomiarów spastyczności i pomiarów elektrofizjologicznych w celu określenia przyzwyczajenia odruchu H do niskich częstotliwości. Oceny zostaną przeprowadzone przed MBET, podczas 25-tygodniowego bloku czasu MBET i podczas 12-tygodniowego okresu monitorowania MBET. Zmiany masy mięśniowej, gęstości kości, skali spastyczności i przyzwyczajenia odruchu H zostaną porównane w tych interwencjach oraz między leczonymi ofiarami SCI a grupą kontrolną ostrych i przewlekłych ofiar SCI poddanych standardowej opiece w tym samym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

17

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Center for Translational Neuroscience #847

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Niecałkowite uszkodzenie rdzenia kręgowego na poziomie od C4 do T12.
  • 2. Wiek od 18 do 70 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Przykurcze stawów i/lub spastyczność, które mogłyby utrudniać wyprostowaną postawę lub korzystanie z MBET
  • 2. Udokumentowany zakrzep krwi w kończynach dolnych
  • 3. Historia złamań kończyn dolnych (z wyłączeniem randomizacji do PWBT).
  • 4. Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Grupa ćwiczeń
Ćwiczenie bierne z rowerem na obustronne nogi. 5 dni w tygodniu przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa mięśniowa za pomocą danych skanowania rentgenowskiego absorcjometrii podwójnej energii (DEXA).
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
Beztłuszczową masę mięśniową mierzono za pomocą skanu absorcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA), który wykorzystuje promieniowanie o niskiej dawce do oceny gęstości kości i tkanki miękkiej. przed i po, trzymiesięczny protokół ćwiczeń na rowerze treningowym z napędem pasywnym.
początek i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Gęstość kości za pomocą absorcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA).
Ramy czasowe: wyjściowa i 3 miesiące po zakończeniu ćwiczeń
Gęstość mineralną kości mierzono za pomocą dwuenergetycznej absorcjometrii rentgenowskiej (DEXA) przed i po trzymiesięcznym protokole ćwiczeń na pasywnym zmotoryzowanym rowerze treningowym.
wyjściowa i 3 miesiące po zakończeniu ćwiczeń

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Thomas S. Kiser, MD, Center for Translational Neuroscience, UAMS
  • Dyrektor Studium: Edgar Garcia-Rill, PhD, Center for Translational Neuroscience, UAMS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj