Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Palliative strategier ved rygmarvsskade (SCI)

13. december 2010 opdateret af: University of Arkansas
Rygmarvsskade (SCI) fører til muskelatrofi, hyperrefleksi og spasticitet, symptomer, der nedsætter livskvaliteten og forhindrer effektiv rehabilitering. Tidligere resultater fra vores laboratorier viste, at et passivt cykeltræningsprogram, motoriseret cykeltræning (MBET), hos voksne spinalt transskårne dyr reducerede muskelatrofi og normaliserede hyperrefleksi. Vi fandt ud af, at MBET kunne forhindre indtræden af ​​hyperrefleksi efter spinal transaktion, at MBET også kunne bruges til at redde fra hyperrefleksi, når det først var sat ind, og at MBET kunne inducere besparelser i normalisering af reflekser, efter at MBET ophørte. Vi viste også, at MBET var effektivt til at redde fra hyperrefleksi hos en kronisk ASIA B SCI-patient, og at kortvarig MBET kunne føre til korte besparelser i normalisering af reflekser, når MBET ophørte. De foreslåede undersøgelser vil teste evnen til MBET for at forhindre indtræden af ​​hyperrefleksi hos en gruppe akutte SCI-patienter, der er trænet før hyperrefleksi har haft en chance for at sætte ind. Derudover vil den foreslåede forskning forsøge at bekræfte muligheden for, at langvarig MBET hos kroniske SCI-patienter vil redde fra hyperrefleksi, når det først er sat ind, og også give betydelige besparelser i normalisering af reflekser, hvis det udføres i længere perioder. Vi vil også teste muligheden for, at MBET hos akutte og/eller kroniske SCI-patienter kan reducere eller forhindre muskelatrofi. Det eksperimentelle design kræver vurdering af muskelmasse ved hjælp af MR-scanninger, knogletæthed ved hjælp af Dual-Energy X-ray Absortiometri (DEXA) scanninger, spasticitetsmålinger og elektrofysiologiske målinger for at bestemme lavfrekvent tilvænning af H-refleksen. Vurderinger vil blive udført før MBET, i løbet af en 25 ugers MBET-tidsblok og i en 12 ugers efter MBET-overvågningsperiode. Ændringer i muskelmasse, knogletæthed, spasticitetsskalaer og H-refleks-tilvænning vil blive sammenlignet på tværs af disse interventioner og mellem behandlede SCI-ofre og en gruppe af kontrolramte akutte og kroniske SCI-ofre, der gennemgår standardbehandling i samme periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Center for Translational Neuroscience #847

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. En ufuldstændig rygmarvsskade på et niveau fra C4 til T12.
  • 2. 18 til 70 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Ledkontrakturer og/eller spasticitet, der ville hæmme oprejst stilling eller brug af MBET
  • 2. En dokumenteret blodprop i underekstremiteterne
  • 3. En historie med frakturer i nedre ekstremiteter (ekskluderer randomisering til PWBT).
  • 4. Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Træningsgruppe
Passiv træning med cykel til bilaterale ben. 5 dage om ugen i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelmasse via Dual-Energy X-ray Absortiometri (DEXA) scanningsdata
Tidsramme: baseline og 3 måneder
Mager muskelmasse blev målt med Dual-Energy X-ray Absortiometri (DEXA) scanning, som bruger lavdosis stråling til at vurdere knogletæthed og bløddelsdensitet. før og efter, tre måneders træningsprotokol på en passiv motoriseret motionscykel.
baseline og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knogletæthed via Dual-Energy X-ray Absortiometri (DEXA) Scan
Tidsramme: baseline og 3 måneder efter træning
Knoglemineraltæthed blev målt med Dual-Energy X-ray Absortiometri (DEXA) scanning før og efter, tre måneders træningsprotokol på en passiv motoriseret motionscykel.
baseline og 3 måneder efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas S. Kiser, MD, Center for Translational Neuroscience, UAMS
  • Studieleder: Edgar Garcia-Rill, PhD, Center for Translational Neuroscience, UAMS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2008

Først opslået (Skøn)

15. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24179
  • PRN # 12903 NIH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

3
Abonner