Periferní venózní saturace kyslíkem a biomarkery k odhadu srdečního výdeje a plnících tlaků při srdečním selhání
19. července 2011 aktualizováno: Massachusetts General Hospital
Využití saturace periferního žilního kyslíku a biomarkerů k odhadu srdečního výdeje a plnicího tlaku u pacientů s pokročilým srdečním selháním
Vztah mezi periferní žilní saturací a centrální hemodynamikou (včetně plnicího tlaku pravého a levého srdce a srdečního výdeje), smíšenou venózní saturací kyslíkem a současnými biomarkery srdečního selhání není jasný.
Naším cílem je zjistit vztah mezi smíšenou venózní, centrální žilní a periferní žilní saturací kyslíkem u pacientů s pokročilým (třída III nebo IV) srdečním selháním.
Stanovíme vztah mezi srdečním výdejem měřeným termodilucí a Fickovou rovnicí vypočítanou pomocí souběžných saturací kyslíkem z distální PA, centrální žíly a periferní žíly.
Naším cílem je také prozkoumat vztah vybraných srdečních biomarkerů se srdečními plnícími tlaky a srdečním výdejem v čase u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- Massachusetts General Hospital, Coronary Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Populaci studie bude tvořit 30 pacientů přijatých na jednotku koronární péče (CCU) Massachusetts General Hospital pro léčbu pokročilého srdečního selhání pomocí PA katetru. Do studie budou zařazeni pouze pacienti, u kterých se ošetřující kardiolog již rozhodl pro zavedení PA-katétru.
Potenciální subjekty budou identifikovány ošetřujícím kardiologem CCU a studijní sestra zkontroluje každého pacienta z hlediska kritérií vyloučení, jak je uvedeno výše. Konečné rozhodnutí o způsobilosti pacienta učiní Dr. Wang.
Popis
Budou použita následující kritéria pro zařazení:
- Věk>21
- Zavedení PA-katétru pro terapii městnavého srdečního selhání dle rozhodnutí ošetřujícího kardiologa
Následující kritéria budou považována za vylučovací kritéria pro tuto studii
- Známý nebo suspektní septický šok nebo bakteriémie
- Aktivní krvácení nebo HCT < 24 % na začátku
- Arteriální saturace kyslíkem <90 % na začátku navzdory doplňkové oxygenoterapii.
- Předchozí potíže s venepunkcí žil horních končetin nebo přítomnost chirurgické arteriovenózní píštěle pro hemodialýzu
- Zavedení PA katétru přes femorální žílu
- Subjekty, které nechtějí nebo nemohou poskytnout písemný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti se srdečním selháním
Pacienti přijatí s pokročilým srdečním selháním pro přizpůsobení terapie srdečního selhání zavedením katétru do plicní arterie (PA).
V naší studii budou mít pacienti již zaveden PA katétr z klinických/léčebných důvodů, když je oslovíme do studie.
|
Standardní léčba u těžkého dekompenzovaného srdečního selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjistit vztah mezi smíšenou venózní, centrální žilní a periferní venózní saturací kyslíkem u pacientů s pokročilým (třída III nebo IV) srdečním selháním.
Časové okno: Den 0-5 terapie srdečního selhání „šité na míru“.
|
Den 0-5 terapie srdečního selhání „šité na míru“.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zkoumat vztah vybraných srdečních biomarkerů se srdečními plnícími tlaky a srdečním výdejem v čase u pacientů s dekompenzovaným srdečním selháním.
Časové okno: 0.–5. den terapie srdečního selhání „šité na míru“.
|
0.–5. den terapie srdečního selhání „šité na míru“.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Januzzi, MD, Massachusetts General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2011
Naposledy ověřeno
1. července 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2007P-000704
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .