Perifer venøs iltmætning og biomarkører til at estimere hjerteoutput og fyldningstryk ved hjertesvigt
19. juli 2011 opdateret af: Massachusetts General Hospital
Brug af perifer venøs iltmætning og biomarkører til at estimere hjerteoutput og fyldningstryk hos patienter med avanceret hjertesvigt
Forholdet mellem perifer venøs mætning og central hæmodynamik (inklusive højre og venstre hjertefyldningstryk og hjertevolumen), blandet venøs iltmætning og moderne biomarkører for hjertesvigt er ikke klar.
Vi sigter mod at bestemme forholdet mellem blandet venøs, central venøs og perifer venøs iltmætning hos patienter med fremskreden (klasse III eller IV) hjertesvigt.
Vi vil bestemme forholdet mellem hjertevolumen målt via termofortynding og Fick-ligningen beregnet ved hjælp af samtidige iltmætninger fra den distale PA, den centrale vene og den perifere vene.
Vi sigter også på at undersøge sammenhængen mellem udvalgte hjertebiomarkører med hjertefyldningstryk og hjerteoutput over tid hos patienter med dekompenseret hjertesvigt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital, Coronary Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af 30 patienter indlagt på Massachusetts General Hospital Coronary Care Unit (CCU) til PA-kateterstyret behandling for fremskreden hjertesvigt. Kun patienter, for hvilke den behandlende kardiolog allerede har besluttet at indsætte PA-kateter, vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
Potentielle forsøgspersoner vil blive identificeret af den CCU behandlende kardiolog, og en undersøgelsessygeplejerske vil gennemgå hver patient for eksklusionskriterierne som ovenfor. Endelige beslutninger om patientens egnethed vil blive truffet af Dr. Wang.
Beskrivelse
Følgende inklusionskriterier vil blive brugt:
- Alder>21
- PA-kateterindsættelse til behandling af kongestivt hjertesvigt besluttet af den behandlende kardiolog
Følgende vil blive betragtet som eksklusionskriterier for denne undersøgelse
- Kendt eller mistænkt septisk shock eller bakteriæmi
- Aktiv blødning eller HCT <24 % ved baseline
- Arteriel iltmætning <90 % ved baseline trods supplerende iltbehandling.
- Tidligere vanskeligheder med venepunktur af vener i øvre ekstremiteter eller tilstedeværelsen af en kirurgisk arteriovenøs fistel til hæmodialyse
- Indføring af PA-kateteret gennem femoralvenen
- Emner, der ikke vil eller er i stand til at give skriftligt samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjertesvigtpatienter
Patienter indlagt med fremskreden hjerteinsufficiens til skræddersyet behandling af hjertesvigt via anbringelse af et pulmonal arterie (PA) kateter.
I vores undersøgelse vil patienterne allerede have et PA-kateter placeret af kliniske/behandlingsmæssige årsager, når vi henvender os til undersøgelsen.
|
Standardbehandling for alvorligt dekompenseret hjertesvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At bestemme forholdet mellem blandet venøs, central venøs og perifer venøs iltmætning hos patienter med fremskreden (klasse III eller IV) hjertesvigt.
Tidsramme: Dag 0-5 i 'skræddersyet' hjertesvigtsbehandling
|
Dag 0-5 i 'skræddersyet' hjertesvigtsbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
At undersøge sammenhængen mellem udvalgte hjertebiomarkører med hjertefyldningstryk og hjerteoutput over tid hos patienter med dekompenseret hjertesvigt.
Tidsramme: Dage 0-5 med 'skræddersyet' hjertesvigtsbehandling
|
Dage 0-5 med 'skræddersyet' hjertesvigtsbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Januzzi, MD, Massachusetts General Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. januar 2008
Først opslået (Skøn)
16. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2011
Sidst verificeret
1. juli 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007P-000704
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .