Saturazione dell'ossigeno venoso periferico e biomarcatori per stimare la gittata cardiaca e le pressioni di riempimento nello scompenso cardiaco
19 luglio 2011 aggiornato da: Massachusetts General Hospital
Uso della saturazione dell'ossigeno venoso periferico e dei biomarcatori per stimare la gittata cardiaca e le pressioni di riempimento nei pazienti con insufficienza cardiaca avanzata
La relazione tra la saturazione venosa periferica e l'emodinamica centrale (comprese le pressioni di riempimento del cuore destro e sinistro e la gittata cardiaca), la saturazione venosa mista di ossigeno e i biomarcatori contemporanei dell'insufficienza cardiaca non è chiara.
Il nostro obiettivo è determinare la relazione tra la saturazione di ossigeno venoso misto, venoso centrale e venoso periferico in pazienti con scompenso cardiaco avanzato (classe III o IV).
Verrà determinata la relazione tra la gittata cardiaca misurata tramite termodiluizione e l'equazione di Fick calcolata utilizzando le saturazioni di ossigeno concomitanti dalla PA distale, dalla vena centrale e dalla vena periferica.
Miriamo anche a esaminare la relazione di biomarcatori cardiaci selezionati con le pressioni di riempimento cardiaco e la gittata cardiaca nel tempo in pazienti con scompenso cardiaco scompensato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
- Massachusetts General Hospital, Coronary Care Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio sarà composta da 30 pazienti ricoverati presso l'Unità di cura coronarica (CCU) del Massachusetts General Hospital per la terapia diretta da catetere PA per insufficienza cardiaca avanzata. Saranno reclutati per lo studio solo i pazienti per i quali il cardiologo curante ha già deciso l'inserimento del catetere PA.
I potenziali soggetti saranno identificati dal cardiologo curante della CCU e un'infermiera dello studio esaminerà ogni paziente per i criteri di esclusione come sopra. Le decisioni finali sull'idoneità del paziente saranno prese dal Dr. Wang.
Descrizione
Saranno utilizzati i seguenti criteri di inclusione:
- Età>21
- Inserimento di catetere PA per la terapia dell'insufficienza cardiaca congestizia deciso dal cardiologo curante
I seguenti saranno considerati come criteri di esclusione per questo studio
- Shock settico noto o sospetto o batteriemia
- Sanguinamento attivo o HCT <24% al basale
- Saturazione arteriosa di ossigeno <90% al basale nonostante l'ossigenoterapia supplementare.
- Precedenti difficoltà con la venipuntura delle vene degli arti superiori o la presenza di una fistola artero-venosa chirurgica per emodialisi
- Inserimento del catetere PA attraverso la vena femorale
- Soggetti che non vogliono o non possono fornire il consenso scritto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con scompenso cardiaco
Pazienti ricoverati con insufficienza cardiaca avanzata per la personalizzazione della terapia dell'insufficienza cardiaca tramite il posizionamento di un catetere dell'arteria polmonare (PA).
Nel nostro studio, i pazienti avranno già un catetere PA posizionato per motivi clinici/terapeutici quando ci avvicineremo a loro per lo studio.
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Terapia standard di cura per insufficienza cardiaca scompensata grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Determinare la relazione tra la saturazione di ossigeno venoso misto, venoso centrale e venoso periferico in pazienti con insufficienza cardiaca avanzata (classe III o IV).
Lasso di tempo: Giorno 0-5 della terapia 'su misura' per l'insufficienza cardiaca
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Giorno 0-5 della terapia 'su misura' per l'insufficienza cardiaca
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Esaminare la relazione di biomarcatori cardiaci selezionati con le pressioni di riempimento cardiaco e la gittata cardiaca nel tempo in pazienti con scompenso cardiaco scompensato.
Lasso di tempo: Giorni 0-5 di terapia 'su misura' per l'insufficienza cardiaca
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Giorni 0-5 di terapia 'su misura' per l'insufficienza cardiaca
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Januzzi, MD, Massachusetts General Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2011
Ultimo verificato
1 luglio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2007P-000704
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