Saturação de oxigênio venoso periférico e biomarcadores para estimar o débito cardíaco e as pressões de enchimento na insuficiência cardíaca
19 de julho de 2011 atualizado por: Massachusetts General Hospital
Uso da saturação de oxigênio venoso periférico e biomarcadores para estimar o débito cardíaco e as pressões de enchimento em pacientes com insuficiência cardíaca avançada
A relação entre a saturação venosa periférica e a hemodinâmica central (incluindo pressões de enchimento do coração direito e esquerdo e débito cardíaco), saturação venosa mista de oxigênio e biomarcadores contemporâneos de insuficiência cardíaca não é clara.
Nosso objetivo é determinar a relação entre a saturação venosa mista, venosa central e venosa periférica de oxigênio em pacientes com insuficiência cardíaca avançada (classe III ou IV).
Determinaremos a relação entre o débito cardíaco medido por termodiluição e a equação de Fick calculada usando saturações de oxigênio concorrentes da PA distal, veia central e veia periférica.
Também pretendemos examinar a relação de biomarcadores cardíacos selecionados com pressões de enchimento cardíaco e débito cardíaco ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital, Coronary Care Unit
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em 30 pacientes internados na Unidade de Cuidados Coronários (CCU) do Hospital Geral de Massachusetts para terapia dirigida por cateter PA para insuficiência cardíaca avançada. Apenas os pacientes para os quais o cardiologista assistente já decidiu sobre a inserção do cateter PA serão recrutados para o estudo.
Sujeitos potenciais serão identificados pelo cardiologista responsável pela CCU, e uma enfermeira do estudo revisará cada paciente para os critérios de exclusão conforme acima. As decisões finais sobre a elegibilidade do paciente serão tomadas pelo Dr. Wang.
Descrição
Serão utilizados os seguintes critérios de inclusão:
- Idade>21
- Inserção de cateter PA para terapia de insuficiência cardíaca congestiva decidida pelo cardiologista responsável
Os seguintes serão considerados como critérios de exclusão para este estudo
- Choque séptico ou bacteremia conhecido ou suspeito
- Sangramento ativo ou HCT <24% no início do estudo
- Saturação arterial de oxigênio <90% no início do estudo, apesar da oxigenoterapia suplementar.
- Dificuldade prévia com punção venosa das veias dos membros superiores ou presença de fístula arteriovenosa cirúrgica para hemodiálise
- Inserção do cateter PA através da veia femoral
- Sujeitos relutantes ou incapazes de fornecer consentimento por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com Insuficiência Cardíaca
Pacientes admitidos com insuficiência cardíaca avançada para adaptação da terapia de insuficiência cardíaca através da colocação de um cateter de artéria pulmonar (PA).
Em nosso estudo, os pacientes já terão um cateter PA colocado por motivos clínicos/tratamentos quando os abordamos para o estudo.
|
Terapia padrão de tratamento para insuficiência cardíaca descompensada grave
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Determinar a relação entre a saturação venosa mista, venosa central e venosa periférica de oxigênio em pacientes com insuficiência cardíaca avançada (classe III ou IV).
Prazo: Dia 0-5 de terapia de insuficiência cardíaca 'sob medida'
|
Dia 0-5 de terapia de insuficiência cardíaca 'sob medida'
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Examinar a relação de biomarcadores cardíacos selecionados com pressões de enchimento cardíaco e débito cardíaco ao longo do tempo em pacientes com insuficiência cardíaca descompensada.
Prazo: Dias 0-5 de terapia de insuficiência cardíaca 'sob medida'
|
Dias 0-5 de terapia de insuficiência cardíaca 'sob medida'
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Januzzi, MD, Massachusetts General Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2011
Última verificação
1 de julho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2007P-000704
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