Периферическая венозная сатурация кислорода и биомаркеры для оценки сердечного выброса и давления наполнения при сердечной недостаточности
19 июля 2011 г. обновлено: Massachusetts General Hospital
Использование периферического венозного насыщения кислородом и биомаркеров для оценки сердечного выброса и давления наполнения у пациентов с прогрессирующей сердечной недостаточностью
Взаимосвязь между периферической венозной сатурацией и центральной гемодинамикой (включая давление наполнения правых и левых отделов сердца и сердечный выброс), сатурацией смешанной венозной крови кислородом и современными биомаркерами сердечной недостаточности не ясна.
Мы стремимся определить взаимосвязь между смешанной венозной, центральной венозной и периферической венозной сатурацией кислорода у пациентов с прогрессирующей (класс III или IV) сердечной недостаточностью.
Мы определим взаимосвязь между сердечным выбросом, измеренным с помощью термодилюции, и уравнением Фика, рассчитанным с использованием одновременного насыщения кислородом из дистальной легочной артерии, центральной вены и периферической вены.
Мы также стремимся изучить взаимосвязь отдельных сердечных биомаркеров с давлением наполнения сердца и сердечным выбросом с течением времени у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Massachusetts General Hospital, Coronary Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из 30 пациентов, поступивших в отделение коронарной терапии Массачусетской больницы общего профиля (CCU) для катетерной терапии сердечной недостаточности на поздних стадиях. В исследование будут включены только пациенты, для которых лечащий кардиолог уже принял решение об установке легочного катетера.
Потенциальные субъекты будут определены лечащим кардиологом отделения интенсивной терапии, и медсестра-исследователь проверит каждого пациента на предмет критериев исключения, как указано выше. Окончательные решения о приемлемости пациентов будут приниматься доктором Ван.
Описание
Будут использоваться следующие критерии включения:
- Возраст>21
- Установка PA-катетера для лечения застойной сердечной недостаточности по решению лечащего кардиолога
Следующее будет рассматриваться как критерий исключения для этого исследования.
- Известный или подозреваемый септический шок или бактериемия
- Активное кровотечение или HCT<24% на исходном уровне
- Насыщение артериальной крови кислородом <90% на исходном уровне, несмотря на дополнительную оксигенотерапию.
- Предыдущие трудности с венепункцией вен верхних конечностей или наличие хирургической артериовенозной фистулы для гемодиализа
- Введение ПА катетера через бедренную вену
- Субъекты, не желающие или неспособные предоставить письменное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с сердечной недостаточностью
Пациенты, госпитализированные с далеко зашедшей сердечной недостаточностью для подбора терапии сердечной недостаточности путем установки катетера в легочную артерию (ЛА).
В нашем исследовании у пациентов уже будет установлен легочный катетер по клиническим/лечебным причинам, когда мы подходим к ним для участия в исследовании.
|
Стандарт терапии при тяжелой декомпенсированной сердечной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определить взаимосвязь между смешанной венозной, центральной венозной и периферической венозной сатурацией кислорода у пациентов с выраженной сердечной недостаточностью (класс III или IV).
Временное ограничение: 0–5-й день «индивидуальной» терапии сердечной недостаточности
|
0–5-й день «индивидуальной» терапии сердечной недостаточности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изучить взаимосвязь выбранных сердечных биомаркеров с давлением наполнения сердца и сердечным выбросом с течением времени у пациентов с декомпенсированной сердечной недостаточностью.
Временное ограничение: Дни 0-5 «индивидуальной» терапии сердечной недостаточности
|
Дни 0-5 «индивидуальной» терапии сердечной недостаточности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: James Januzzi, MD, Massachusetts General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2007P-000704
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Хроническая сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS