Účinnost celekoxibu 200 mg při úlevě od bolesti a dysfunkci chůze u osteoartrózy kolene

Kritéria pro zařazení:

• Pokud žena a je ve fertilním věku, musí od poslední menstruace používat vhodnou antikoncepci a během studie bude používat vhodnou antikoncepci,
• Diagnostikováno jako OA kolena
• Klasifikace funkční kapacity I-II (FCC)
• Pokud užíváte aktivní analgetikum nebo protizánětlivé léky proti bolesti, musí mít skóre bolesti VAS >=30 mm v signálním koleni související s chůzí po rovném povrchu během předchozích 48 hodin. Subjekty, které neužívají žádné léky proti bolesti, musí mít skóre bolesti VAS >=40 mm v signálním koleni
• Při vstupní návštěvě musí mít anamnézu bolesti v signálním koleni >=40 mm při chůzi po rovině během předchozích 48 hodin.
• Podle názoru zkoušejícího pacient potřebuje a je způsobilý pro léčbu protizánětlivým analgetikem.
• Pokud pacient užívá NSAID nebo analgetikum, musí před výchozím hodnocením absolvovat vymývací období, které je minimálně pět poločasů.
• Pacient poskytl písemný informovaný souhlas před tím, než podstoupí jakékoli studijní postupy.

Kritéria vyloučení:

• Diagnostikováno jako zánětlivá artritida nebo akutní trauma indexového kloubu.
• Další bolestivý stav, který by narušoval jeho/její schopnost chodit nebo přiměřeně hodnotit svou bolest.
• Během 3 měsíců dostal injekci kortikosteroidu do signálního kolena; nebo s produkcí hyaluronanu v signálním koleni během předchozích 6 měsíců.
• Vyžaduje použití hole nebo jiného pomocného zařízení k dokončení chůze.
• Známé kardiovaskulární onemocnění, které bylo v posledních 12 měsících symptomatické
• Krevní sraženiny v anamnéze nebo je u něj jakékoli zvýšené riziko srážení krve.
• Astma nebo jakýkoli dechový stav, který by znemožňoval rychlou chůzi po dobu 20 po sobě jdoucích minut nebo celkem 40 minut.
• Užil jakékoli NSAID, inhibitory COX-2 nebo jakékoli analgetikum, s výjimkou záchranného acetaminofenu, během dvou dnů před návštěvou 2
• Aktivní malignity nebo jakýkoli typ nebo malignita, která se opakovala během 5 let před zařazením.
• Diagnostikována jako trpící nebo byla léčena pro ulceraci jícnu, žaludku, pylorického kanálu, duodenálního vředu do 90 dnů
• Aktivní GI onemocnění, chronická nebo akutní porucha ledvin nebo jater nebo významný koagulační defekt.
• Jakékoli chronické onemocnění nebo laboratorní abnormality považované za klinicky významné.
• Do 30 dnů jste obdrželi jakýkoli zkoumaný lék
• Známá přecitlivělost na celekoxib, NSAID, na sulfonamidy

• Užívání následujících léků:

  1. NSAID nebo COX-2 specifické inhibitory
  2. Analgetika kromě záchranné medikace do 24 hodin po studijní návštěvě
  3. Antikoagulancia
  4. Lithium
  5. Glukosamin nebo chondroitin sulfát jsou vyloučeny, pokud nejsou na stabilní dávce po dobu alespoň 3 měsíců