Wirksamkeit von Celecoxib 200 mg bei der Linderung von Schmerzen und Gehstörungen bei Osteoarthritis des Knies

Einschlusskriterien:

• Wenn weiblich und im gebärfähigen Alter, muss seit der letzten Menstruation eine angemessene Verhütungsmethode angewendet werden und wird während der Studie eine angemessene Verhütungsmethode anwenden,
• Diagnostiziert wurde OA des Knies
• Klassifikation der funktionalen Kapazität von I-II (FCC)
• Wenn Sie aktive analgetische oder entzündungshemmende Schmerzmittel einnehmen, müssen Sie einen VAS-Schmerzwert> = 30 mm im Signalknie haben, der auf das Gehen auf einer ebenen Fläche innerhalb der letzten 48 Stunden zurückzuführen ist. Probanden, die keine Schmerzmittel einnehmen, müssen einen VAS-Schmerz-Score>=40 mm im Signalknie haben
• Beim Baseline-Besuch muss in den letzten 48 Stunden eine Vorgeschichte von Schmerzen im Signalknie> = 40 mm beim Gehen auf der Ebene vorhanden sein.
• Nach Meinung des Prüfarztes benötigt der Patient eine Therapie mit einem entzündungshemmenden Analgetikum und ist dafür geeignet.
• Wenn ein NSAID oder Analgetikum eingenommen wird, muss der Patient eine Auswaschphase von mindestens fünf Halbwertszeiten vor den Ausgangsuntersuchungen durchlaufen haben.
• Der Patient hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, bevor er sich irgendwelchen Studienverfahren unterzieht.

Ausschlusskriterien:

• Diagnose einer entzündlichen Arthritis oder eines akuten Traumas am Indexgelenk.
• Ein weiterer schmerzhafter Zustand, der seine/ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, zu gehen oder seine Schmerzen angemessen einzuschätzen.
• innerhalb von 3 Monaten eine Kortikosteroid-Injektion in das Signalknie erhalten; oder mit einem Hyaluronanprodukt im Signalknie innerhalb der letzten 6 Monate.
• Erfordert die Verwendung eines Stocks oder eines anderen Hilfsmittels, um den Spaziergang abzuschließen.
• Bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankung, die in den letzten 12 Monaten symptomatisch war
• Vorgeschichte von Blutgerinnseln oder erhöhtes Risiko für Blutgerinnsel.
• Asthma oder Atembeschwerden, die ein zügiges Gehen für 20 aufeinanderfolgende Minuten oder insgesamt 40 Minuten ausschließen würden.
• Hat innerhalb von zwei Tagen vor Besuch 2 NSAIDs, COX-2-Hemmer oder Analgetika mit Ausnahme des Notfall-Acetaminophens eingenommen
• Aktive bösartige Erkrankungen oder eine bösartige Erkrankung, die innerhalb von 5 Jahren vor der Einschreibung wieder aufgetreten ist.
• Innerhalb von 90 Tagen wurden Geschwüre der Speiseröhre, des Magens, des Pyloruskanals oder des Zwölffingerdarms diagnostiziert oder behandelt
• Aktive GI-Erkrankung, eine chronische oder akute Nieren- oder Lebererkrankung oder ein signifikanter Gerinnungsfehler.
• Alle chronischen Krankheiten oder Laboranomalien, die als klinisch signifikant erachtet werden.
• Erhalt von Prüfmedikamenten innerhalb von 30 Tagen
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen Celecoxib, NSAIDs, Sulfonamide

• Verwendung der folgenden Medikamente:

  1. NSAIDs oder COX-2-spezifische Hemmer
  2. Analgetika außer Notfallmedikation innerhalb von 24 Stunden nach einem Studienbesuch
  3. Antikoagulanzien
  4. Lithium
  5. Glucosamin oder Chondroitinsulfat sind ausgeschlossen, es sei denn, es wird eine stabile Dosis für mindestens 3 Monate eingenommen