Efficacia di Celecoxib 200 mg nell'alleviare il dolore e la disfunzione della deambulazione nell'artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

• Se di sesso femminile e in età fertile, deve utilizzare una contraccezione adeguata dall'ultima mestruazione e utilizzerà una contraccezione adeguata durante lo studio,
• Diagnosi di artrosi al ginocchio
• Classificazione della capacità funzionale di I-II (FCC)
• Se in terapia antidolorifica analgesica o antinfiammatoria attiva, deve avere un punteggio del dolore VAS>=30 mm nel ginocchio segnale correlato al camminare su una superficie piana nelle 48 ore precedenti. I soggetti che non stanno assumendo farmaci antidolorifici devono avere un punteggio del dolore VAS>=40 mm nel ginocchio segnale
• Alla visita basale, deve avere una storia di dolore al ginocchio segnale>=40 mm quando si cammina in piano nelle 48 ore precedenti.
• Secondo l'investigatore, il paziente richiede ed è idoneo per la terapia con un analgesico antinfiammatorio.
• Se assume un FANS o un analgesico, il paziente deve aver completato un periodo di interruzione prima delle valutazioni basali che è un minimo di cinque emivite.
• Il paziente ha fornito il consenso informato scritto prima di sottoporsi a qualsiasi procedura di studio.

Criteri di esclusione:

• Diagnosi di artrite infiammatoria o trauma acuto all'articolazione indice.
• Un'altra condizione dolorosa che interferirebbe con la sua capacità di camminare o di fare valutazioni ragionevoli del proprio dolore.
• Ha ricevuto un'iniezione di corticosteroidi nel ginocchio segnale entro 3 mesi; o con una produzione di acido ialuronico nel ginocchio segnale nei 6 mesi precedenti.
• Richiede l'uso di un bastone o altro dispositivo di assistenza per completare la camminata.
• Malattia cardiovascolare nota che è stata sintomatica negli ultimi 12 mesi
• Storia di coaguli di sangue o è a maggior rischio di coagulazione del sangue.
• Asma o qualsiasi condizione respiratoria che precluda una camminata veloce per 20 minuti consecutivi o 40 minuti in totale.
• Ha assunto qualsiasi FANS, inibitori della COX-2 o qualsiasi analgesico, ad eccezione del paracetamolo di soccorso, nei due giorni precedenti la Visita 2
• Tumori maligni attivi o di qualsiasi tipo o un tumore maligno che si è ripresentato entro 5 anni prima dell'arruolamento.
• Diagnosi di ulcerazione del canale esofageo, gastrico, pilorico o duodenale entro 90 giorni
• Malattia gastrointestinale attiva, un disturbo renale o epatico cronico o acuto o un difetto significativo della coagulazione.
• Qualsiasi malattia cronica o anomalie di laboratorio considerate clinicamente significative.
• Ha ricevuto qualsiasi farmaco sperimentale entro 30 giorni
• Ipersensibilità nota a celecoxib, FANS, ai sulfamidici

• Uso dei seguenti farmaci:

  1. FANS o inibitori specifici della COX-2
  2. Analgesici ad eccezione dei farmaci di salvataggio entro 24 ore da una visita di studio
  3. Anticoagulanti
  4. Litio
  5. La glucosamina o il condroitin solfato sono esclusi a meno che non siano in dose stabile per almeno 3 mesi