무릎 골관절염의 통증 및 보행장애 완화에 대한 세레콕시브 200mg의 효능

포함 기준:

• 여성이고 가임기인 경우, 마지막 월경 이후로 적절한 피임법을 사용해야 하며 연구 동안 적절한 피임법을 사용할 것입니다.
• 무릎의 OA가 있는 것으로 진단됨
• I-II의 기능적 용량 분류(FCC)
• 활성 진통제 또는 항염증 진통제를 복용 중인 경우, 지난 48시간 이내에 평평한 표면을 걷는 것과 관련된 신호 무릎의 VAS 통증 점수 >=30mm여야 합니다. 진통제를 복용하지 않는 피험자는 신호 무릎에서 VAS 통증 점수 >=40mm를 가져야 합니다.
• 기준선 방문 시 이전 48시간 이내에 평지를 걸을 때 신호 무릎 통증 >=40mm의 병력이 있어야 합니다.
• 조사관의 의견에 따르면, 환자는 항염증 진통제를 사용한 치료를 필요로 하고 받을 자격이 있습니다.
• NSAID 또는 진통제를 사용하는 경우 환자는 기준선 평가 전에 최소 반감기 5회인 휴약 기간을 완료해야 합니다.
• 환자는 임의의 연구 절차를 거치기 전에 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

• 인덱스 관절에 염증성 관절염 또는 급성 외상이 있는 것으로 진단되었습니다.
• 환자가 걷거나 통증을 합리적으로 평가하는 능력을 방해하는 또 다른 통증 상태.
• 3개월 이내에 신호 무릎에 코르티코스테로이드 주사를 맞았음; 또는 지난 6개월 이내에 신호 무릎에 히알루로난 생산물이 있는 경우.
• 걷기를 완료하려면 지팡이나 기타 보조 장치를 사용해야 합니다.
• 지난 12개월 동안 증상이 있었던 알려진 심혈관 질환
• 혈전 병력이 있거나 혈전 위험이 증가합니다.
• 연속 20분 또는 총 40분 동안 활발하게 걷는 것을 방해하는 천식 또는 호흡 상태.
• 방문 2 이전 2일 이내에 구제 아세트아미노펜을 제외하고 임의의 NSAID, COX-2 억제제 또는 임의의 진통제를 복용함
• 활동성 악성 종양 또는 모든 유형 또는 등록 전 5년 이내에 재발한 악성 종양.
• 90일 이내 식도, 위, 유문, 십이지장 궤양으로 진단받았거나 치료받은 적이 있는 자
• 활동성 위장관 질환, 만성 또는 급성 신장 또는 간 장애 또는 중대한 응고 결함.
• 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 모든 만성 질환 또는 검사실 이상.
• 30일 이내에 연구용 약물을 받은 경우
• celecoxib, NSAIDs, sulfonamides에 알려진 과민증

• 다음 약물의 사용:

  1. NSAID 또는 COX-2 특정 억제제
  2. 연구 방문 24시간 이내 구조 약물을 제외한 진통제
  3. 항응고제
  4. 리튬
  5. 글루코사민 또는 콘드로이틴 설페이트는 최소 3개월 동안 안정적인 용량을 사용하지 않는 한 제외됩니다.