- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00598767
Trojrozměrné zobrazování a bezdrátové technologie pro zlepšení lékařské péče ve vesmíru
Multimodální 3D zobrazování a bezdrátové technologie pro zlepšení lékařské péče ve vesmíru
NASA nastínila nejnaléhavější ohrožení života a zdraví při pilotovaných letech do vesmíru. Jednou z hrozeb je riziko traumatu a akutních zdravotních problémů. Jedním z nejdůležitějších opatření akutních a chronických lékařských služeb ve vesmíru je dostupnost vysoce kvalitního diagnostického zobrazování s potenciálem pro interpretaci na místě nebo na místě. Základní diagnostickou zobrazovací modalitou pro použití vesmírné posádky ve vesmíru bude ultrazvuk. Cílem studie je následující:
-Použít nejmodernější 3rozměrný CT skener k získání snímků pro segmentaci a registraci poskytující šablonu pro posouzení fyziologických nebo patologických změn pozorovaných v prostoru pomocí 3D ultrazvuku
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
NASA ve svém dokumentu Bioastronautics Critical Path Roadmap Baseline Document nastínila nejnaléhavější hrozby pro život a zdraví při pilotovaných letech do vesmíru, které v současnosti potřebují vyvinout protiopatření. Tento návrh se konkrétně zaměřuje přímo na jedno ze čtyř kritických rizik, kterým je riziko traumatu a akutních zdravotních problémů, ID č. 43 v oblasti disciplíny Clinical Capabilities. Rozhodující pro poskytování akutních a chronických lékařských služeb ve vesmíru je dostupnost vysoce kvalitního diagnostického zobrazování s pozemní nebo autonomní interpretací. Zatímco vývoj nové senzorové technologie je aktivně sledován v rámci NSBRI, je jasné, že v dohledné budoucnosti bude hlavní diagnostickou zobrazovací modalitou pro použití posádky ve vesmíru ultrazvuk. Posledních šest let Clevelandská klinika spolupracovala s NASA a NSBRI na komplexním programu rozvoje ultrasonografických schopností pro použití v pilotovaných kosmických letech. Nedávná práce se zaměřila na vylepšení těchto schopností, včetně 3D zobrazování a nových kompresních a registračních technik pro hodnocení změn v průběhu času v ultrazvukových obrazech. Nyní navrhujeme rozšířit tyto schopnosti velmi významným způsobem, přičemž využijeme dramatického nedávného pokroku v telekomunikacích a informatizaci, abychom lépe řešili identifikovaná kritická protiopatření. Mezi konvergentní trendy v ultrazvuku, které se snažíme využít, patří: nejběžněji používaný diagnostický zobrazovací test; Miniaturizace; ukládání souborů; telemedicína; bezdrátová telemetrie; terapeutické použití; 3D v reálném čase.
Navrhujeme rozšířit naši práci o následující konkrétní cíle:
- Rozšíření našeho dlouhodobého výzkumu v oblasti 3D ultrazvuku o nedávno vyvinutý stroj třetí generace dostatečně malý, aby se vešel na ISS, což umožňuje provádět komplexnější zobrazování s menší odborností operátora.
- Využití ultrarychlého 3D CT skeneru k získání 3D snímků celého těla pro segmentaci a registraci s následně získanými 3D ultrazvukovými snímky, modelování budoucích misí pro pozemní 3D CT nebo MRI by mohlo poskytnout šablonu pro posouzení fyziologických nebo patologických změn pozorovaných ve vesmíru pomocí 3D ultrazvuk.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aortální regurgitace nebo aortální stenóza a plánovaná oprava nebo výměna
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Používat a porovnávat nejmodernější 3D CT skener k získání 3D snímků pro segmentaci a registraci s následnými získanými 3D ultrazvukovými snímky
Časové okno: 6-12 měsíců
|
6-12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NSBRI NCC9-59-172 #2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .