- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00598767
Tredimensionell bildbehandling och trådlös teknik för att förbättra medicinsk vård i rymden
Multimodalitet 3D-avbildning och trådlös teknik för att förbättra medicinsk vård i rymden
NASA har skisserat de mest akuta hoten mot liv och hälsa vid bemannad rymdfärd. Ett av hoten är risken för trauma och akuta medicinska problem. En av de viktigaste bestämmelserna för akuta och kroniska medicinska tjänster i rymden är tillgången till högkvalitativ diagnostisk bildbehandling med potential för antingen markbaserad eller på plats tolkning. Den huvudsakliga diagnostiska avbildningsmodaliteten för användning av rymdbesättningar i rymden kommer att vara ultraljud. Målet med studien är följande:
-Att använda toppmodern 3-dimensionell CT-skanner för att ta bilder för segmentering och registrering och tillhandahålla en mall för att bedöma fysiologiska eller patologiska förändringar observerade i rymden med 3D ultraljud
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I sitt Bioastronautics Critical Path Roadmap Baseline Document har NASA beskrivit de mest akuta hoten mot liv och hälsa inom bemannad rymdfärd som för närvarande behöver utvecklas mot åtgärder. Detta förslag tar specifikt upp en av fyra kritiska risker direkt, nämligen risken för trauma och akuta medicinska problem, ID#43 inom disciplinområdet Clinical Capabilities. Avgörande för tillhandahållandet av akuta och kroniska medicinska tjänster i rymden är tillgången på högkvalitativ diagnostisk bildbehandling, med antingen markbaserad eller autonom tolkning. Även om utvecklingen av ny sensorteknologi aktivt bedrivs inom NSBRI, är det tydligt att under överskådlig framtid kommer den huvudsakliga diagnostiska avbildningsmodaliteten för besättningsanvändning i rymden att vara ultraljud. Under de senaste sex åren har Cleveland Clinic arbetat med NASA och NSBRI i ett omfattande program för att utveckla ultraljudsfunktioner för användning vid bemannad rymdflygning. Det senaste arbetet har fokuserat på att förbättra dessa funktioner, inklusive 3D-bildbehandling och nya komprimerings- och registreringstekniker för att bedöma förändringar över tid i ultraljudsbilder. Vi föreslår nu att utöka dessa möjligheter på ett mycket betydande sätt, genom att dra nytta av de senaste dramatiska framstegen inom telekommunikation och datorisering för att bättre hantera de kritiska motåtgärder som identifierats. Bland de konvergenta trenderna inom ultraljud som vi försöker dra nytta av är följande: vanligast tillämpade diagnostiska avbildningstest; Miniatyrisering; fillagring; telemedicin; trådlös telemetri; terapeutisk användning; 3D i realtid.
Vi föreslår att vi utökar vårt arbete med följande specifika mål:
- Utvidgning av vår mångåriga forskning inom 3D-ultraljud med en nyligen utvecklad tredje generationens maskin som är liten nog att passa på ISS, vilket gör att mer omfattande avbildning kan göras med mindre operatörsexpertis.
- Användning av en ultrasnabb 3D CT-skanner för att förvärva helkropps 3D-bilder för segmentering och registrering med efterföljande förvärvade 3D ultraljudsbilder, modellering av framtida uppdrag för markbaserad 3D CT eller MRI skulle kunna tillhandahålla en mall för att bedöma fysiologiska eller patologiska förändringar observerade i rymden med 3D ultraljud.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aortauppstötningar eller aortastenos och planerad för reparation eller utbyte
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att använda och jämföra den senaste 3D CT-skannern för att få 3D-bilder för segmentering och registrering med efterföljande förvärvade 3D-ultraljudsbilder
Tidsram: 6-12 månader
|
6-12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NSBRI NCC9-59-172 #2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Aortastenos
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Meir Medical CenterAvslutadUrethral Meatal StenosisIsrael
-
UMC UtrechtAvslutadPeriprosthetic aortic valve regurgitation efter TAVINederländerna
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekryteringDe Novo Stenosis | Läkemedelsbelagd ballong | Drogavgivande stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalien
-
Zunyi Medical CollegeRekryteringAkut koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, inte rekryterandeKranskärlssjukdom | Perkutan kranskärlsintervention | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekryteringKranskärlssjukdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan kranskärlsintervention (PCI)Tunisien
-
OCEAN-SHD Study GroupRekryteringAortastenos | Aspirin | TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) | DAPT (dubbel antiplatelet terapi) | SAPT (Single Antiplatelet Therapy)Japan