- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00603070
Elektronické předepisování a elektronické předávání seznamů propouštěcích léků
17. února 2012 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University
Elektronické předepisování a elektronické předávání seznamů léků pro propouštění ke zvýšení bezpečnosti ambulantních léků
Účel této studie je dvojí:
- měřit účinky přechodu z jednoho elektronického systému předepisování na jiný v ambulantním prostředí na chyby v medikaci a interakce člověk-počítač
- vyhodnotit vliv elektronického předávání seznamů propouštěcích léků do ambulantního prostředí na lékové nesrovnalosti a nežádoucí účinky léků
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10021
- Weill Cornell Internal Medicine Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Lékaři a zdravotní sestry ze 2 ordinací v síti Ambulatory Care Network na NYPH, Associates in Internal Medicine (AIM) v kampusu Columbia a Cornell Internal Medicine Associates (CIMA) v kampusu Cornell.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Lékaři nebo zdravotní sestry s alespoň 4 klinikami týdně
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
Všichni lékaři a praktické sestry na 1 ambulanci ambulantní péče
|
Přechod od domácích k ambulantním systémům elektronického předepisování založených na dodavatelích
Ostatní jména:
|
|
2
Všichni lékaři a praktické sestry na 1 ambulanci ambulantní péče
|
Seznamy léků pro propuštění pacienta budou po propuštění předány z jejich nemocniční lékařské dokumentace do jejich ambulantní lékařské dokumentace a jejich ambulantní poskytovatel bude o tomto přenosu informován.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chyby při předepisování léků
Časové okno: 2 týdny před, 3 měsíce, 1 rok po intervenci a 2 roky po intervenci
|
2 týdny před, 3 měsíce, 1 rok po intervenci a 2 roky po intervenci
|
|
Nesrovnalosti v medikaci (zjištěné srovnáním mezi hospitalizovanými a ambulantními lékařskými záznamy)
Časové okno: 30 dní po propuštění pacienta z nemocnice
|
30 dní po propuštění pacienta z nemocnice
|
|
Nežádoucí účinky u pacienta (jak bylo zjištěno telefonickým rozhovorem s pacientem a kontrolou lékařského záznamu)
Časové okno: 30 dní po propuštění pacienta z nemocnice
|
30 dní po propuštění pacienta z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Interakce mezi člověkem a počítačem měřené rozhovorem s lékařem a přímým pozorováním práce lékaře
Časové okno: 3 měsíce po zásahu
|
3 měsíce po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Abramson EL, Malhotra S, Osorio SN, Edwards A, Cheriff A, Cole C, Kaushal R. A long-term follow-up evaluation of electronic health record prescribing safety. J Am Med Inform Assoc. 2013 Jun;20(e1):e52-8. doi: 10.1136/amiajnl-2012-001328. Epub 2013 Apr 11.
- Abramson EL, Patel V, Malhotra S, Pfoh ER, Nena Osorio S, Cheriff A, Cole CL, Bunce A, Ash J, Kaushal R. Physician experiences transitioning between an older versus newer electronic health record for electronic prescribing. Int J Med Inform. 2012 Aug;81(8):539-48. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2012.02.010. Epub 2012 Mar 30.
- Abramson EL, Malhotra S, Fischer K, Edwards A, Pfoh ER, Osorio SN, Cheriff A, Kaushal R. Transitioning between electronic health records: effects on ambulatory prescribing safety. J Gen Intern Med. 2011 Aug;26(8):868-74. doi: 10.1007/s11606-011-1703-z. Epub 2011 Apr 16.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. února 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2012
Naposledy ověřeno
1. února 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R18HS017029-01 (Grant/smlouva AHRQ USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .