- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00604513
Připraveno. Soubor. AKCE! Divadelní program prevence obezity pro děti (RSA)
30. října 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Divadelní program prevence obezity pro děti
Cíl Připravit, nastavit, AKCE! (RSA) má otestovat proveditelnost implementace mimoškolního programu založeného na divadle na podporu zdravého stravování, fyzické aktivity a pozitivního vnímání těla u dětí ve čtvrté až šesté třídě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl Připravit, nastavit, AKCE! (RSA) má otestovat proveditelnost implementace mimoškolního programu založeného na divadle na podporu zdravého stravování, fyzické aktivity a pozitivního vnímání těla u dětí ve čtvrté až šesté třídě.
Tato studie, financovaná National Institutes of Health (NIDDK), je výsledkem spolupráce mezi University of Minnesota, Divize epidemiologie a komunitního zdraví, Saint Paul Public Schools a Illusion Theatre of Minneapolis.
Čtyři zúčastněné školy Saint Paul byly náhodně přiděleny, aby obdržely buď kontrolu, nebo intervence po školním programu vedeném umělci/pedagogy z Illusion Theatre.
Studenti intervenčních škol obdrželi čtrnáctidenní kurikulum s osmi posilovacími sezeními, ve kterých obdrželi následující zprávy: zvýšit spotřebu ovoce, zeleniny a vody, snížit limonády, zvýšit fyzickou aktivitu a snížit televizi.
Rodiny dostávaly balíčky s informacemi o výživě a aktivitě tematicky zaměřené na každé sezení.
Poselství byla posílena divadelní výchovou, tancem a hudbou.
Děti vyvinuly a nacvičily hru strukturovanou kolem výše uvedených sdělení, která zahrnovala viněty scén, choreografický tanec a profesionálně složenou hudbu.
V prosinci 2006 děti předvedly hru pro své rodiny v Illusion Theatre v centru Minneapolis.
Později vystoupili pro své vrstevníky ve škole a znovu pro rodinu a školní administrátory na závěr programu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
181
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti 4.-6. třídy na intervenčních a kontrolních školách
- Rodič nebo opatrovník zúčastněných dětí
Kritéria vyloučení:
- Jiné věky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Intervence zahrnovala tři složky: divadelní sezení; posilovací relace; a kontakt s rodinou.
Na podzim se v intervenčních školách konaly mimoškolní divadelní sezení.
Sezení zahrnovalo: „ohlášení“ o změnách provedených za poslední týden; zdravé svačiny; pohybová složka, která zahrnovala zábavné a snadné činnosti; a tvoření/vzdělávání.
Děti v intervenčních školách se v zimě účastnily týdenních posilovacích lekcí po vyučování, aby se dále zabývaly zprávami o chování, které byly během intervence řešeny.
V průběhu programu byly rodinám zasílány týdenní balíčky Fun & Fitness, které obsahovaly zdravé jídlo s jednoduchým receptem využívajícím toto jídlo nebo fitness pobídky pro rodinu.
Proběhly také dvě rodinné akce: divadelní představení a recepce.
|
|
Falešný srovnávač: 2
|
Kontrolní stav se také účastnil divadelní intervence, která se zabývala zdravotním tématem nesouvisejícím s hmotností, mytím rukou a celkovou osobní hygienou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost programu
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
|
Kvalita příjmu potravy
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
|
Vlastní účinnost ke změně chování při jídle a fyzické aktivitě, zlepšení tělesného obrazu a zlepšení sebevědomí
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
|
Rodičovská podpora zdravého stravování a fyzické aktivity
Časové okno: Jeden školní rok
|
Jeden školní rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dianne Neumark-Sztainer, PhD, MPH, RD, Division of Epidemiology & Community Health, University of Minnesota
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
30. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. listopadu 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2019
Naposledy ověřeno
1. října 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0504S69518
- R21DK072972 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .